9 майи соли 2022, эълони аслии FDA Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc.-ро дар байни ширкатҳое номбар кардааст, ки мактубҳои огоҳкунанда гирифтанд.Дар як эълони навшуда, ки 10 майи соли 2022 нашр шудааст, Гланбия аз эълони FDA хориҷ карда шуд ва дигар дар байни ширкатҳое, ки мактубҳои огоҳкунанда мегиранд, номбар карда нашудааст.
Силвер Спринг, MD - Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA) ба 11 ширкат барои фурӯши иловаҳои ғизоии сохташуда мактубҳои огоҳкунанда дод.FDA хабар дод, ки мактубҳо бо сабабҳои гуногун фиристода мешаванд, аз ҷумла:
Баъзе аз иловаҳо дорои компонентҳои нави парҳезӣ (NDIs) мебошанд, ки агентӣ барои онҳо огоҳиҳои зарурии NDI-ро нагирифтааст.
Баъзе аз иловаҳо инчунин маводи мухаддир мебошанд, сарфи назар аз тасдиқи онҳо, зеро онҳо барои табобат, сабук кардан, табобат ё пешгирии бемориҳо пешбинӣ шудаанд.Тибқи Санади федералии озуқаворӣ, доруворӣ ва косметикӣ, маҳсулоте, ки барои ташхис, табобат, табобат, сабук кардан ё пешгирии беморӣ пешбинӣ шудаанд, маводи мухаддир мебошанд ва ба талаботе, ки ба доруҳо дахл доранд, ҳатто агар онҳо ҳамчун иловаҳои парҳезӣ нишон дода шуда бошанд ва умуман талаб карда мешаванд. тасдиқи пешакӣ аз FDA.
Баъзе аз иловаҳо барои иловаҳои ғизоии хатарнок қайд карда мешаванд.
Ба адреси зерин мактубхои огохй фиристода шуданд:
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs)
- Лабораторияҳои ҳамла
- Labs IronMag
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- ҶДММ Complete Nutrition
- Макс мушак
- Ширкати ғизои Ню Йорк (American Metabolix)
- ҶДММ фурӯши ғизо ва хидматрасонии муштариён
- Steel Supplements, Inc.
FDA хабар дод, ки иловаҳои аз ҷониби ширкатҳои дар боло номбаршуда фурӯхташуда як ё якчанд аз зеринро дар бар мегиранд:
- 5-альфа-гидрокси-лаксогенин
- гигенамин
- гигенамин HCl
- хорденин
- hordenine HCl
- октопамин.
FDA қайд кард, ки он дар бораи чанде аз ин ингредиентҳо изҳори нигаронӣ кардааст ва ба таъсири манфии эҳтимолии хигенамин ба системаи дилу рагҳо ишора кардааст.
Агентӣ илова кард, ки он арзёбӣ накардааст, ки оё маҳсулоти тасдиқнашуда дар ин даври охирини мактубҳои огоҳкунанда барои истифодаи мақсадноки онҳо самараноканд, вояи дуруст чӣ гуна буда метавонад, чӣ гуна онҳо метавонанд бо доруҳо ё дигар моддаҳои аз ҷониби FDA тасдиқшуда ҳамкорӣ кунанд ё оё онҳо таъсири тарафҳои хатарнок ё дигар нигарониҳои бехатарӣ доранд.
Ширкатҳои огоҳшуда 15 рӯзи корӣ доранд, то ба FDA бигӯянд, ки ин масъалаҳо чӣ гуна ҳал карда мешаванд ё маълумоти асоснок ва дастгирӣро дар бораи он ки чаро маҳсулот хилофи қонун нест, пешниҳод кунанд.Ҳалли дурусти ин масъала метавонад боиси амали қонунӣ, аз ҷумла мусодираи маҳсулот ва/ё ҳукм гардад.
Ин даври охирини огоҳиҳо, ки рӯзи 9 май фиристода шуда буд, чанд рӯз пас аз фиристодани мактубҳои огоҳкунанда FDA ба панҷ ширкат барои фурӯши маҳсулоте, ки дорои делта-8 тетрагидроканнабинол (delta-8 THC) бо роҳҳои вайрон кардани меъёрҳои федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир, ва Санади косметикӣ (Санади FD&C).Ин ҳарфҳо бори аввал огоҳиҳо барои маҳсулоти дорои delta-8 THC дода мешаванд, ки ба гуфтаи FDA таъсири психоактивӣ ва масткунанда дорад ва метавонад барои истеъмолкунандагон хатарнок бошад.
Вақти фиристодан: 19 май-2022