Ang mga African scientist ay nagsusubok ng mga gamot sa COVID – ngunit nahaharap sa malalaking hadlang

Salamat sa pagbisita sa Nature.com. Ang bersyon ng browser na iyong ginagamit ay may limitadong suporta para sa CSS. Para sa pinakamahusay na karanasan, inirerekomenda namin na gumamit ka ng na-update na browser (o i-off ang compatibility mode sa Internet Explorer). Pansamantala, upang matiyak patuloy na suporta, ipapakita namin ang site nang walang mga istilo at JavaScript.
Sa loob ng mahigit isang taon, sinubukan ni Adeola Fowotade na kumuha ng mga tao para sa mga klinikal na pagsubok ng mga paggamot sa COVID-19. Bilang isang clinical virologist sa University College Hospital, Ibadan, Nigeria, sumali siya sa pagsisikap noong Agosto 2020 upang subukan ang bisa ng off- the-shelf drug combinations. Ang kanyang layunin ay humanap ng 50 boluntaryo — mga taong na-diagnose na may COVID-19 na may katamtaman hanggang malalang mga sintomas at maaaring makinabang mula sa drug cocktail. Ngunit ang pagkuha ay nagpapatuloy kahit na ang Nigeria ay nakakita ng pagtaas ng mga kaso ng virus noong Enero at Pebrero. Pagkaraan ng walong buwan, 44 na tao lamang ang na-recruit niya.
"Ang ilang mga pasyente ay tumanggi na lumahok sa pag-aaral kapag nilapitan, at ang ilan ay sumang-ayon na huminto sa kalagitnaan ng pagsubok," sabi ni Fowotade. Sa sandaling ang rate ng kaso ay nagsimulang bumaba noong Marso, halos imposible na makahanap ng mga kalahok. Na ginawa ang pagsubok, na kilala bilang NACOVID, mahirap kumpletuhin."Hindi namin matugunan ang aming nakaplanong sample size," sabi niya. Natapos ang pagsubok noong Setyembre at kulang sa recruitment target nito.
Ang mga problema ni Fowotade ay sumasalamin sa mga problemang kinakaharap ng ibang mga pagsubok sa Africa — isang malaking problema para sa mga bansa sa kontinente na walang access sa sapat na mga bakuna para sa COVID-19. Sa Nigeria, ang pinakamataong bansa sa kontinente, 2.7 porsiyento lamang ng mga tao ang hindi bababa sa bahagyang nabakunahan. Ito ay bahagyang mas mababa sa average para sa mga bansang mababa ang kita. Iminumungkahi ng mga pagtatantya na ang mga bansa sa Africa ay hindi magkakaroon ng sapat na dosis upang ganap na mabakunahan ang 70% ng populasyon ng kontinente hanggang sa Setyembre 2022.
Iyon ay nag-iiwan ng ilang mga pagpipilian para sa paglaban sa pandemya sa ngayon. Bagama't ang mga paggamot gaya ng monoclonal antibodies o ang antiviral na gamot na remdesivir ay ginamit sa mayayamang bansa sa labas ng Africa, ang mga gamot na ito ay kailangang ibigay sa mga ospital at mahal. Sumang-ayon ang higanteng parmasyutiko na si Merck na lisensyado ang molnupiravir na nakabatay sa tableta nito sa mga tagagawa kung saan maaari itong malawakang magamit, ngunit nananatili ang mga tanong tungkol sa kung magkano ang magagastos kung maaprubahan. pasanin ng sakit sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan, at bawasan ang mga pagkamatay.
Ang paghahanap na ito ay nakatagpo ng maraming mga hadlang. Sa halos 2,000 pagsubok na kasalukuyang nagsisiyasat ng mga paggamot sa droga para sa COVID-19, halos 150 lamang ang nakarehistro sa Africa, ang karamihan sa Egypt at South Africa, ayon sa clinicaltrials.gov, isang database na pinapatakbo ng United States. Ang kakulangan ng mga pagsubok ay isang problema, sabi ni Adeniyi Olagunju, isang clinical pharmacologist sa University of Liverpool sa UK at NACOVID lead researcher. Kung ang Africa ay higit na nawawala sa mga pagsubok sa paggamot sa COVID-19, ang mga pagkakataon nitong makakuha ng isang aprubadong gamot ay napakalimitado, aniya. "Idagdag iyan sa napakababang kakayahang magamit ng mga bakuna," sabi ni Oragonju."
Sinusubukan ng ilang organisasyon na mapunan ang kakulangan na ito. Ang ANTICOV, isang programang pinag-ugnay ng non-profit na Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), ay kasalukuyang pinakamalaking pagsubok sa Africa. Sinusubok nito ang mga opsyon sa maagang paggamot para sa COVID-19 sa dalawa mga pang-eksperimentong grupo. Ang isa pang pag-aaral na tinatawag na Repurposing Anti-Infectives para sa COVID-19 Therapy (ReACT) – na pinag-ugnay ng non-profit na foundation na Medicines for Malaria Venture – ay susubok sa kaligtasan at bisa ng mga repurposing na gamot sa South Africa. Ngunit ang mga hamon sa regulasyon, isang kakulangan ng imprastraktura, at mga kahirapan sa pag-recruit ng mga kalahok sa pagsubok ay mga pangunahing hadlang sa mga pagsisikap na ito.
"Sa sub-Saharan Africa, ang aming sistema ng pangangalagang pangkalusugan ay bumagsak," sabi ni Samba Sow, pambansang nangungunang mananaliksik sa ANTICOV sa Mali. Na ginagawang mahirap ang mga pagsubok, ngunit mas kinakailangan, lalo na sa pagtukoy ng mga gamot na makakatulong sa mga tao sa mga unang yugto ng sakit at maiwasan ang pag-ospital. Para sa kanya at sa marami pang iba na nag-aaral ng sakit, ito ay isang karera laban sa kamatayan.
Ang pandemya ng coronavirus ay nagpalakas ng klinikal na pananaliksik sa kontinente ng Africa. Sinusubaybayan ng Vaccinologist na si Duduzile Ndwandwe ang pananaliksik sa mga pang-eksperimentong paggamot sa Cochrane South Africa, bahagi ng isang internasyonal na organisasyon na nagsusuri ng ebidensya sa kalusugan, at sinabing ang Pan-African Clinical Trials Registry ay nagrehistro ng 606 na klinikal na pagsubok noong 2020 , kumpara sa 2019 408 (tingnan ang 'Mga klinikal na pagsubok sa Africa').Pagsapit ng Agosto ngayong taon, nakapagrehistro na ito ng 271 pagsubok, kabilang ang mga pagsubok sa bakuna at gamot.Sinabi ni Ndwandwe: "Nakakita kami ng maraming pagsubok na nagpapalawak sa saklaw ng COVID-19."
Gayunpaman, kulang pa rin ang mga pagsubok sa mga paggamot para sa coronavirus. Noong Marso 2020, inilunsad ng World Health Organization (WHO) ang kanilang flagship Solidarity Trial, isang pandaigdigang pag-aaral ng apat na potensyal na paggamot sa COVID-19. Dalawang bansa lang sa Africa ang lumahok sa unang yugto ng pag-aaral .Ang hamon ng paghahatid ng pangangalagang pangkalusugan sa mga pasyenteng may kritikal na sakit ay nagpigil sa karamihan ng mga bansa na sumali, sabi ni Quarraisha Abdool Karim, isang klinikal na epidemiologist sa Columbia University sa New York City, na nakabase sa Durban, South Africa."Ito ay isang mahalagang napalampas na pagkakataon," aniya, ngunit itinatakda nito ang yugto para sa higit pang mga pagsubok ng mga paggamot sa COVID-19. Noong Agosto, inihayag ng World Health Organization ang susunod na yugto ng pagsubok sa pagkakaisa, na susubok sa tatlo pang gamot. Limang iba pang bansa sa Africa ang lumahok.
Ang pagsubok sa NACOVID ng Fowotade ay naglalayong subukan ang kumbinasyon na therapy sa 98 katao sa Ibadan at tatlong iba pang mga site sa Nigeria. Ang mga tao sa pag-aaral ay binigyan ng mga antiretroviral na gamot na atazanavir at ritonavir, pati na rin ang isang antiparasitic na gamot na tinatawag na nitazoxanide. Bagama't ang target na recruitment ay hindi nakilala, sinabi ni Olagunju na ang koponan ay naghahanda ng isang manuskrito para sa publikasyon at umaasa na ang data ay magbibigay ng ilang mga insight sa pagiging epektibo ng gamot.
Ang pagsubok sa South African ReACT, na itinataguyod sa Seoul ng kumpanya ng parmasyutiko ng South Korea na Shin Poong Pharmaceutical, ay naglalayong subukan ang apat na repurposed na kumbinasyon ng gamot: ang mga antimalarial na therapies na artesunate-amodiaquine at pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, ang gamot na antiviral ng trangkaso na ginagamit kasama ng nitre;at sofosbuvir at daclatasvir, isang kumbinasyon ng antiviral na karaniwang ginagamit upang gamutin ang hepatitis C.
Ang paggamit ng mga repurposed na gamot ay talagang kaakit-akit sa maraming mananaliksik dahil maaaring ito ang pinakamabisang ruta upang mabilis na makahanap ng mga paggamot na madaling maipamahagi. Ang kakulangan ng imprastraktura ng Africa para sa pagsasaliksik, pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng droga ay nangangahulugan na ang mga bansa ay hindi madaling makapagsubok ng mga bagong compound at mass-produce na gamot .Ang mga pagsisikap na iyon ay kritikal, sabi ni Nadia Sam-Agudu, isang pediatric infectious disease specialist sa University of Maryland na nagtatrabaho sa Nigeria Institute of Human Virology sa Abuja. possibly [stop] continued transmission,” she added.
Ang pinakamalaking pagsubok sa kontinente, ang ANTICOV, ay inilunsad noong Setyembre 2020 sa pag-asang mapipigilan ng maagang paggamot ang COVID-19 mula sa napakaraming marupok na sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng Africa. Kasalukuyan itong nagre-recruit ng higit sa 500 kalahok sa 14 na lokasyon sa Democratic Republic of Congo, Burkina Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya at Mozambique. Nilalayon nitong mag-recruit ng 3,000 kalahok sa 13 bansa.
Isang manggagawa sa isang sementeryo sa Dakar, Senegal, noong Agosto nang tumama ang ikatlong alon ng mga impeksyon sa COVID-19. Credit ng larawan: John Wessels/AFP/Getty
Sinusuri ng ANTICOV ang bisa ng dalawang kumbinasyong paggamot na may magkahalong resulta sa ibang lugar. Hinahalo ng una ang nitazoxanide sa inhaled ciclesonide, isang corticosteroid na ginagamit sa paggamot sa hika. Pinagsasama ng pangalawa ang artesunate-amodiaquine sa antiparasitic na gamot na ivermectin.
Ang paggamit ng ivermectin sa beterinaryo na gamot at ang paggamot sa ilang napabayaang tropikal na sakit sa mga tao ay nagdulot ng kontrobersya sa maraming bansa. Hinihiling ng mga indibidwal at pulitiko ang paggamit nito sa paggamot sa COVID-19 dahil sa hindi sapat na anecdotal at siyentipikong ebidensya tungkol sa bisa nito. ang data na sumusuporta sa paggamit nito ay kaduda-dudang. Sa Egypt, isang malaking pag-aaral na sumusuporta sa paggamit ng ivermectin sa mga pasyente ng COVID-19 ay binawi ng isang preprint server matapos itong mai-publish sa gitna ng mga paratang ng iregularidad ng data at plagiarism.(Ang mga may-akda ng pag-aaral ay nangangatuwiran na hindi sila binigyan ng mga publisher ng pagkakataon na ipagtanggol ang kanilang sarili.) Ang isang kamakailang sistematikong pagsusuri ng Cochrane Infectious Diseases Group ay walang nakitang ebidensya na sumusuporta sa paggamit ng ivermectin sa paggamot ng impeksyon sa COVID-19 (M. Popp et al al . Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Sinabi ni Nathalie Strub-Wourgaft, na nagpapatakbo ng kampanyang COVID-19 ng DNDi, na mayroong lehitimong dahilan upang subukan ang gamot sa Africa. Umaasa siya at ang kanyang mga kasamahan na maaari itong kumilos bilang isang anti-namumula kapag kinuha kasama ng isang antimalarial na gamot. Kung ang kumbinasyong ito ay napag-alamang kulang, handa ang DNDi na subukan ang iba pang mga gamot.
"Ang isyu ng ivermectin ay napulitika," sabi ni Salim Abdool Karim, isang epidemiologist at direktor ng Durban-based Center for AIDS Research sa South Africa (CAPRISA)." Ngunit kung ang mga pagsubok sa Africa ay makakatulong sa paglutas ng problemang ito o gumawa ng isang mahalagang kontribusyon , kung gayon ito ay isang magandang ideya.”
Batay sa data na magagamit sa ngayon, ang kumbinasyon ng nitazoxanide at ciclesonide ay mukhang may pag-asa, sabi ni Strub-Wourgaft. -Sinabi ni Wourgaft na ang ANTICOV ay naghahanda upang subukan ang isang bagong braso at patuloy na gagamit ng dalawang umiiral na mga armas sa paggamot.
Ang pagsisimula ng pagsubok ay isang hamon, kahit na para sa DNDi na may malawak na karanasan sa trabaho sa kontinente ng Africa. Ang pag-apruba sa regulasyon ay isang pangunahing bottleneck, sabi ni Strub-Wourgaft. Samakatuwid, ang ANTICOV, sa pakikipagtulungan sa African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF) ng WHO, ay nagtatag ng isang emergency pamamaraan upang magsagawa ng magkasanib na pagsusuri ng mga klinikal na pag-aaral sa 13 na bansa. Mapapabilis nito ang mga pag-apruba sa regulasyon at etikal. "Nagbibigay-daan ito sa amin na pagsama-samahin ang mga estado, regulator at mga miyembro ng lupon sa pagsusuri ng etika," sabi ni Strub-Wourgaft.
Sinabi ni Nick White, isang eksperto sa tropikal na gamot na namumuno sa COVID-19 Clinical Research Consortium, isang internasyonal na pakikipagtulungan upang makahanap ng mga solusyon sa COVID-19 sa mga bansang mababa ang kita, na bagama't maganda ang inisyatiba ng WHO, ngunit mas tumatagal pa rin ito upang makakuha ng pag-apruba. , at ang pagsasaliksik sa mga bansang mababa at nasa gitna ang kita ay mas mahusay kaysa sa pagsasaliksik sa mga mayayamang bansa. Kabilang sa mga dahilan ang mahigpit na regulasyong rehimen sa mga bansang ito, gayundin ang mga awtoridad na hindi mahusay sa pagsasagawa ng etikal at regulasyong pagsusuri. Kailangang baguhin iyon, White "Kung nais ng mga bansa na makahanap ng mga solusyon sa COVID-19, dapat nilang tulungan ang kanilang mga mananaliksik na gawin ang kinakailangang pananaliksik, hindi hadlangan sila."
Ngunit hindi titigil doon ang mga hamon. Kapag nagsimula na ang pagsubok, ang kakulangan sa logistik at kuryente ay maaaring makahadlang sa pag-unlad, sabi ni Fowotade. Inimbak niya ang mga sample ng COVID-19 sa isang -20 °C na freezer sa panahon ng pagkawala ng kuryente sa ospital ng Ibadan. Kailangan ding dalhin ang mga sample sa Ed Center, dalawang oras na biyahe ang layo, para sa pagsusuri. "Minsan nag-aalala ako tungkol sa integridad ng mga nakaimbak na sample," sabi ni Fowotade.
Idinagdag ni Olagunju na nang huminto ang ilang estado sa pagpopondo sa mga COVID-19 isolation center sa kanilang mga ospital, naging mas mahirap ang pag-recruit ng mga kalahok sa pagsubok. Kung wala ang mga mapagkukunang ito, ang mga pasyente lamang na kayang magbayad ang tinatanggap." singil sa pagpopondo sa mga isolation at treatment center.Walang inaasahang maaantala," sabi ni Olagunju.
Bagama't sa pangkalahatan ay may mahusay na mapagkukunan, ang Nigeria ay malinaw na hindi kalahok sa ANTICOV."Ang lahat ay umiiwas sa mga klinikal na pagsubok sa Nigeria dahil wala kaming organisasyon," sabi ni Oyewale Tomori, isang virologist at tagapangulo ng COVID-19 Ministerial Advisory ng Nigeria. Committee of Experts, na kumikilos upang matukoy ang mga epektibong estratehiya at pinakamahuhusay na kagawian para harapin ang COVID-19 .
Babatunde Salako, direktor ng Nigerian Institute of Medical Research sa Lagos, ay hindi sumasang-ayon. Sinabi ni Salako na ang Nigeria ay may kaalaman sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok, pati na rin ang pangangalap ng ospital at isang masiglang komite sa pagsusuri ng etika na nag-uugnay sa pag-apruba ng mga klinikal na pagsubok sa Nigeria." mga tuntunin ng imprastraktura, oo, maaari itong mahina;maaari pa rin itong suportahan ang mga klinikal na pagsubok, "sabi niya.
Nais ng Ndwandwe na hikayatin ang higit pang mga African na mananaliksik na sumali sa mga klinikal na pagsubok upang ang mga mamamayan nito ay magkaroon ng pantay na pag-access sa mga magagandang paggamot. Ang mga lokal na pagsubok ay makakatulong sa mga mananaliksik na matukoy ang mga praktikal na paggamot. Matutugunan nila ang mga partikular na pangangailangan sa mga setting na mababa ang mapagkukunan at makatulong na mapabuti ang mga resulta sa kalusugan, sabi ni Hellen Mnjalla , tagapamahala ng mga klinikal na pagsubok para sa Wellcome Trust Research Program sa Kenya Institute of Medical Research sa Kilifi.
"Ang COVID-19 ay isang bagong nakakahawang sakit, kaya kailangan namin ng mga klinikal na pagsubok upang maunawaan kung paano gagana ang mga interbensyon na ito sa mga populasyon ng Africa," dagdag ni Ndwandwe.
Umaasa si Salim Abdul Karim na ang krisis ay magbibigay inspirasyon sa mga siyentipikong Aprikano na buuin ang ilan sa imprastraktura ng pananaliksik na itinayo upang labanan ang epidemya ng HIV/AIDS.” Ang ilang mga bansa tulad ng Kenya, Uganda at South Africa ay may napakaunlad na imprastraktura.Pero hindi gaanong maunlad sa ibang lugar,” aniya.
Upang paigtingin ang mga klinikal na pagsubok ng mga paggamot sa COVID-19 sa Africa, iminungkahi ni Salim Abdool Karim ang paglikha ng isang ahensya tulad ng Consortium para sa Mga Pagsubok sa Klinikal ng mga Bakuna sa COVID-19 (CONCVACT; nilikha ng African Centers for Disease Control and Prevention noong Hulyo 2020) to coordinate treatment across the continent test.The African Union – ang continental body na kumakatawan sa 55 African member states – is well placed to shoulder this responsibility.”Ginagawa na nila ito para sa mga bakuna, kaya maaari din itong mapalawig sa mga paggamot,” sabi ni Salim Abdul Karim.
Malalampasan lamang ang pandemya ng COVID-19 sa pamamagitan ng internasyonal na kooperasyon at patas na pakikipagsosyo, sabi ni Sow.
11/10/2021 Paglilinaw: Ang isang naunang bersyon ng artikulong ito ay nagsasaad na ang ANTICOV program ay pinapatakbo ng DNDi. Sa katunayan, ang DNDi ay nakikipag-ugnayan sa ANTICOV, na pinapatakbo ng 26 na kasosyo.


Oras ng post: Abr-07-2022