Ang mga sanggol at bata na 9 na buwan hanggang 4 na taong gulang na may nutritional iron-deficiency anemia ay nagkaroon ng mas malaking pagtaas sa konsentrasyon ng hemoglobin na may ferrous sulfate kaysa sa mga iron-polysaccharide complex sa 12 linggo, ayon sa isang randomized na klinikal na pagsubok na inilathala sa JAMA.Malaki.
Iron-deficiency anemia sa mga sanggol at maliliit na bata – kadalasang sanhi ng labis na pagkonsumo ng gatas ng baka o matagal na pagpapasuso nang walang tamang iron supplementation – nakaapekto sa higit sa 1 bilyong tao sa buong mundo noong 2010, 3% sa kanila ay 1 hanggang 2 taong gulang na Mga Bata sa America .Karaniwan itong nangyayari sa mabilis na paglaki ng mga bata at maaaring magdulot ng pagkamayamutin, karamdaman, pica, at panandalian at pangmatagalang mga sakit sa neurodevelopmental.
Ferrous sulfate, isang iron salt, ay ang karaniwang paggamot para sa nutritional iron-deficiency anemia. Gayunpaman, ang isang iron-polysaccharide complex na naglalaman ng ferric iron (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) ay maaaring gamitin bilang alternatibo dahil maaari itong mapabuti ang tolerance at lasa.
"Ang pagkabigo sa paggamot ay karaniwan dahil sa hindi pagsunod sa gamot, masamang epekto na nauugnay sa labis na dosis, at kakulangan ng mga alituntunin sa pamamahala na nakabatay sa ebidensya," sabi ni Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor ng Pediatrics at Hematology /Oncology, at mga kasamahan ang sumulat."Ilang randomized na klinikal na pagsubok ang nagpapaalam sa pagpili ng iron formulation, dosing regimen, at tagal ng paggamot, anuman ang pinagbabatayan na etiology, edad, o kasarian ng mga apektadong indibidwal."
Sinuri ng mga kapangyarihan at kasamahan ang mga iron-polysaccharide complex sa 80 sanggol at bata 9 hanggang 48 buwan (median na edad, 22 buwan; 55% lalaki; 61% puting Hispanic) na may nutritional iron deficiency anemia Mas epektibo ba ito kaysa saferrous sulfateupang madagdagan ang konsentrasyon ng hemoglobin.
Sa pagitan ng Setyembre 2013 at Nobyembre 2015, random na itinalaga ng mga mananaliksik ang mga bata na tumanggap ng 3 mg/kg ng elemental na bakal isang beses araw-araw bilang ferrous sulfate drop (n = 40) o iron-polysaccharide complex drops (n = 40) = 40) sa loob ng 12 linggo .
Ang mga magulang o tagapag-alaga ay inutusan na magbigay ng pang-araw-araw na dosis sa oras ng pagtulog, upang maiwasan ang paghahalo ng dosis sa anumang pagkain o inumin, at upang maiwasan ang gatas sa loob ng 1 oras pagkatapos ng pag-inom ng gamot sa pag-aaral. Inirerekomenda din ng mga mananaliksik na ang mga magulang at tagapag-alaga ay limitahan ang paggamit ng gatas sa isang maximum na 600ml bawat araw.
Ang pagbabago sa hemoglobin sa 12 linggo ay nagsilbing pangunahing endpoint. Kasama sa mga pangalawang endpoint ang kumpletong paglutas ng iron deficiency anemia, mga pagbabago sa mga antas ng serum ferritin at kabuuang kapasidad na magbigkis ng bakal, at mga masamang epekto.
Limampu't siyam na kalahok ang nakumpleto ang pagsubok, 28 mula sa ferrous sulfate group at 31 mula sa iron-polysaccharide complex group.
Mula sa baseline hanggang linggo 12, ang ibig sabihin ng hemoglobin ay tumaas mula 7.9 g/dL hanggang 11.9 g/dL sa ferrous sulfate group at mula 7.7 g/dL hanggang 11.1 g/dL sa iron-polysaccharide complex group, mas malaking pagkakaiba ng 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) na may ferrous sulfate.
Kung ikukumpara sa iron polysaccharide group, ang mga sanggol at bata sa ferrous sulfate group ay may mas mataas na rate ng kumpletong remission ng iron deficiency anemia (29% vs 6%; P = .04). Ang median serum ferritin level ay tumaas mula 3 ng/mL hanggang 15.6 ng/mL sa ferrous sulfate group at mula 2 ng/mL hanggang 7.5 ng/mL sa iron-polysaccharide complex group, na may mas malaking pagkakaiba na 10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P <.001) na may ferrous sulfate.
Ang ibig sabihin ng kabuuang iron-binding capacity ay bumaba mula 501 µg/dL hanggang 389 µg/dL, habang ang ferrous sulfate ay bumaba mula 506 µg/dL hanggang 417 µg/dL, at ang iron-polysaccharide complex ay –50 µg/dL (95% , –86 hanggang –14; P <.001) at ferrous sulfate.
Ang pagtatae ay mas karaniwan sa iron-polysaccharide complexes kaysa sa ferrous sulfate (58% vs 35%; P = .04).
Nabanggit ng mga mananaliksik na 50 porsiyento ng mga magulang at tagapag-alaga ang nag-ulat ng kahirapan sa pangangasiwa ng iron-polysaccharide complex, kumpara sa 65 porsiyento ng ferrous sulfate group.
Kasama sa mga limitasyon ng pag-aaral na ito ay isinagawa sa isang tertiary care na ospital ng mga bata at may hindi katimbang na proporsyon ng mga pasyenteng mababa ang kita at minorya na may malubhang anemia, mga 23% sa kanila ay nangangailangan ng pagsasalin ng dugo bago ang pagpapatala.
"Ang mga resultang ito ay dapat makatulong na mag-udyok ng karagdagang mga klinikal na pagsubok upang suriin ang mas mababa o mas madalas na mga dosis ng oral iron," isinulat ng Powers at mga kasamahan." Ang mga inaasahang resulta ay maaaring kasama ang pinabuting pagsunod ng pasyente at pinahusay na pagsipsip ng bakal, na nagreresulta sa isang mas kanais-nais na tugon sa hematologic."– Chuck Gormley
Pagbubunyag: Pinondohan ng Gensavis Pharmaceuticals ang pag-aaral na ito. Ang mga mananaliksik ay nag-ulat ng walang nauugnay na mga pagsisiwalat sa pananalapi.
Oras ng post: Mar-21-2022