Noong Abril 30, 2019, naglabas ang US Food and Drug Administration (FDA) ng ulat na ang ilang karaniwang paggamot para sa insomnia ay dahil sa mga kumplikadong gawi sa pagtulog (kabilang ang sleepwalking, sleep driving, at iba pang aktibidad na hindi ganap na gising).Isang bihirang ngunit malubhang pinsala o kahit kamatayan ang naganap.Lumilitaw na mas karaniwan ang mga gawi na ito sa eszopiclone, zaleplon, at zolpidem kaysa sa iba pang mga de-resetang gamot na ginagamit sa paggamot sa insomnia.Samakatuwid, ang FDA ay nangangailangan ng mga babala sa black box sa mga tagubilin sa gamot na ito at mga alituntunin ng gamot sa pasyente, pati na rin ang pag-aatas sa mga pasyente na dati nang nakaranas ng abnormal na pag-uugali sa pagtulog na may eszopiclone, zaleplon, at zolpidem bilang mga bawal..
Ang Eszopiclone, zaleplon, at zolpidem ay mga gamot na pampakalma at pampatulog na ginagamit upang gamutin ang mga adult sleep disorder at naaprubahan sa loob ng maraming taon.Ang mga malubhang pinsala at pagkamatay na dulot ng kumplikadong pag-uugali sa pagtulog ay nangyayari sa mga pasyente na mayroon o walang ganoong kasaysayan ng pag-uugali, kung gumagamit man ng pinakamababang inirerekomendang dosis o isang solong dosis, mayroon o walang alkohol o iba pang mga inhibitor ng central nervous system (hal. mga sedative, opioids) Abnormal na pagtulog maaaring mangyari ang pag-uugali sa mga gamot na ito, tulad ng mga gamot, at mga gamot na panlaban sa pagkabalisa.
Para sa impormasyon ng medikal na kawani:
Ang mga pasyente na may kumplikadong pag-uugali sa pagtulog pagkatapos kumuha ng eszopiclone, zaleplon, at zolpidem ay dapat iwasan ang mga gamot na ito;kung ang mga pasyente ay may kumplikadong pag-uugali sa pagtulog, dapat nilang ihinto ang paggamit ng mga gamot na ito dahil sa mga gamot na ito.Bagama't bihira, nagdulot ito ng malubhang pinsala o kamatayan.
Para sa impormasyon ng pasyente:
Kung ang pasyente ay hindi ganap na gising pagkatapos uminom ng gamot, o kung hindi mo naaalala ang mga aktibidad na iyong ginawa, maaari kang magkaroon ng kumplikadong pag-uugali sa pagtulog.Itigil ang paggamit ng gamot para sa insomnia at humingi kaagad ng medikal na payo.
Sa nakalipas na 26 na taon, nag-ulat ang FDA ng 66 na kaso ng mga gamot na nagdudulot ng mga kumplikadong gawi sa pagtulog, na mula lamang sa Adverse Event Reporting System (FEARS) o medikal na literatura ng FDA, kaya maaaring mas marami pang hindi natuklasang mga kaso.Kasama sa 66 na kaso ang di-sinasadyang overdose, pagkahulog, pagkasunog, pagkalunod, pagkakalantad sa paggana ng paa sa napakababang temperatura, pagkalason sa carbon monoxide, pagkalunod, hypothermia, banggaan ng sasakyang de-motor, at pananakit sa sarili (hal. mga sugat ng baril at tila pagtatangkang magpakamatay).Karaniwang hindi naaalala ng mga pasyente ang mga pangyayaring ito.Ang mga pinagbabatayan na mekanismo kung saan ang mga gamot na ito sa insomnia ay nagdudulot ng kumplikadong gawi sa pagtulog ay kasalukuyang hindi malinaw.
Pinaalalahanan din ng FDA ang publiko na lahat ng gamot na ginagamit sa paggamot sa insomnia ay makakaapekto sa susunod na umaga sa pagmamaneho at iba pang aktibidad na nangangailangan ng pagbabantay.Ang antok ay nakalista bilang isang karaniwang side effect sa mga label ng gamot para sa lahat ng gamot sa insomnia.Nagbabala ang FDA sa mga pasyente na aantok pa rin sila sa susunod na araw pagkatapos inumin ang mga produktong ito.Ang mga pasyente na umiinom ng mga gamot sa insomnia ay maaaring makaranas ng pagbaba sa mental alertness kahit na pakiramdam nila ay ganap silang gising sa susunod na umaga pagkatapos gamitin.
Karagdagang impormasyon para sa pasyente
• Ang Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem ay maaaring magdulot ng mga kumplikadong gawi sa pagtulog, kabilang ang sleepwalking, sleep driving, at iba pang aktibidad nang hindi ganap na gising.Ang mga kumplikadong gawi sa pagtulog ay bihira ngunit nagdulot ng malubhang pinsala at kamatayan.
• Ang mga kaganapang ito ay maaaring mangyari sa isang dosis lamang ng mga gamot na ito o pagkatapos ng mas mahabang panahon ng paggamot.
• Kung ang pasyente ay may kumplikadong pag-uugali sa pagtulog, itigil kaagad ang pag-inom nito at agad na humingi ng medikal na payo.
• Uminom ng gamot ayon sa direksyon ng iyong doktor.Upang mabawasan ang paglitaw ng mga salungat na kaganapan, huwag mag-overdose, mag-overdose ng gamot.
• Huwag uminom ng eszopiclone, zaleplon o zolpidem kung hindi mo magagarantiya ng sapat na tulog pagkatapos uminom ng gamot.Kung ikaw ay masyadong mabilis pagkatapos uminom ng gamot, maaari kang makaramdam ng antok at magkaroon ng mga problema sa memorya, pagkaalerto o koordinasyon.
Gumamit ng eszopiclone, zolpidem (mga natuklap, sustained release tablet, sublingual na tablet o oral spray), dapat matulog kaagad pagkatapos uminom ng gamot, at manatili sa kama nang 7 hanggang 8 oras.
Gumamit ng zaleplon tablets o low-dose zolpidem sublingual tablets, dapat inumin sa kama, at hindi bababa sa 4 na oras sa kama.
• Kapag umiinom ng eszopiclone, zaleplon, at zolpidem, huwag gumamit ng anumang iba pang mga gamot na makakatulong sa iyong pagtulog, kabilang ang ilang mga gamot na nabibili sa reseta.Huwag uminom ng alak bago inumin ang mga gamot na ito dahil pinapataas nito ang panganib ng mga side effect at masamang reaksyon.
Karagdagang impormasyon para sa mga medikal na kawani
• Ang Eszopiclone, Zaleplon, at Zolpidem ay naiulat na nagdudulot ng kumplikadong gawi sa pagtulog.Ang kumplikadong pag-uugali sa pagtulog ay tumutukoy sa aktibidad ng isang pasyente nang hindi ganap na gising, na maaaring humantong sa malubhang pinsala at kamatayan.
• Ang mga kaganapang ito ay maaaring mangyari sa isang dosis lamang ng mga gamot na ito o pagkatapos ng mas mahabang panahon ng paggamot.
• Ang mga pasyente na dati nang nakaranas ng kumplikadong pag-uugali sa pagtulog na may eszopiclone, zaleplon, at zolpidem ay ipinagbabawal na magreseta ng mga gamot na ito.
• Ipaalam sa mga pasyente na huminto sa paggamit ng mga gamot sa insomnia kung nakaranas sila ng mga kumplikadong gawi sa pagtulog, kahit na hindi sila nagdudulot ng malubhang pinsala.
• Kapag nagrereseta ng eszopiclone, zaleplon o zolpidem sa isang pasyente, sundin ang mga rekomendasyon sa dosis sa mga tagubilin, simula sa pinakamababang posibleng epektibong dosis.
• Hikayatin ang mga pasyente na basahin ang mga alituntunin sa gamot kapag gumagamit ng eszopiclone, zaleplon o zolpidem, at paalalahanan silang huwag gumamit ng iba pang mga gamot sa insomnia, alkohol o mga inhibitor ng central nervous system.
(website ng FDA)
Oras ng post: Ago-13-2019