Африка галимнәре COVID препаратларын сынап карыйлар - ләкин зур киртәләр белән очрашалар

Nature.com сайтына кергәнегез өчен рәхмәт. Сез кулланган браузер версиясе CSS өчен чикләнгән ярдәмгә ия. Иң яхшы тәҗрибә өчен без яңартылган браузерны кулланырга киңәш итәбез (яки Internet Explorer'та яраклашу режимын сүндерегез). Шул арада тәэмин итү өчен дәвамлы ярдәм, без сайтны стильләр һәм JavaScriptсыз күрсәтәчәкбез.
Бер елдан артык вакыт эчендә Адеола Фоутаде кешеләрне COVID-19 дәвалау клиник сынаулары өчен җәлеп итәргә тырыша. Нигериянең Ибадан, Университет Колледж Хастаханәсендә клиник вирусолог буларак, ул 2020-нче елның августында эшнең эффективлыгын сынау өчен кушылды. Аның максаты - 50 волонтерны табу - COVID-19 диагнозы куелган, уртача һәм каты симптомнары булган һәм наркомания коктейлыннан файдалана алган кешеләр. Ләкин Нигериядә вирус очраклары күбәйгән вакытта эшкә урнашу дәвам итә. Гыйнвар һәм февраль айларында. Сигез айдан соң ул бары тик 44 кешене җыйды.
"Кайбер пациентлар якынлашканда өйрәнүдә катнашудан баш тарттылар, һәм кайберәүләр суд процессының яртысында туктарга ризалаштылар", диде Фоутаде. Эш саны март аенда төшә башлагач, катнашучыларны табу мөмкин түгел диярлек. Бу суд процессын билгеле итте. НАКОВИД кебек, аны тәмамлау кыен. "Без планлаштырылган үрнәк күләмен үти алмадык", диде ул. Суд тикшерүе сентябрь аенда тәмамланды һәм аны эшкә алу максаты үтәлмәде.
Fowotade проблемалары Африканың башка сынаулары белән очрашкан проблемаларны чагылдыра - континенттагы COVID-19 вакциналарын ала алмаган илләр өчен төп проблема. Континентның иң күп халык булган Нигериядә, кешеләрнең 2,7 проценты гына ким дигәндә. өлешчә прививка ясала. Бу аз керемле илләр өчен уртачадан бераз түбәнрәк. Сметалар буенча Африка илләренең континент халкының 70% -ын ким дигәндә 2022 елның сентябренә кадәр вакцинацияләү өчен җитәрлек дозасы булмаячак.
Бу хәзерге вакытта пандемиягә каршы көрәшү өчен берничә мөмкинлек калдыра. Моноклональ антителалар яки вируска каршы препаратлар кебек дәвалау ысуллары Африка читендәге бай илләрдә кулланылса да, бу препаратлар больницаларда кулланылырга тиеш һәм кыйммәт. Мерк фармацевтика гиганты ризалашты. Аның дару нигезендәге молнубиравир препаратына лицензия бирегез, ул аны киң кулланыла ала, ләкин расланган очракта аның бәясе күпме булачагы турында сораулар кала. Нәтиҗәдә, Африка COVID-19 симптомнарын киметә алырлык, җиңел дарулар таба. сәламәтлек саклау системасына авыру авырлыгы, үлемне киметү.
Бу эзләү бик күп каршылыкларга дучар булды. Хәзерге вакытта COVID-19 өчен наркотиклар куллануны тикшерүче 2000-ләп сынауларда Африкада якынча 150 кеше теркәлгән, күпчелек Мисырда һәм Көньяк Африка Республикасында, clintrials.gov мәгълүматлары буенча Бөек Британиядәге Ливерпуль Университетының клиник фармакологы һәм NACOVID әйдәп баручы тикшерүчесе Аденийи Олагунжу әйтүенчә, сынауларның булмавы проблема. Әгәр дә Африка COVID-19 дәвалау сынауларында юкка чыкса, аның расланган дару алу мөмкинлеге бар "Вакциналарның бик аз булуына өстәгез," диде Орагонжу. "Башка континентларга караганда, Африкага эффектив COVID-19 терапиясе кирәк."
Кайбер оешмалар бу җитешсезлекне капларга тырышалар. АНТИКОВ, коммерциячел булмаган наркотиклар өчен инициатива (DNDi) белән координацияләнгән программа, хәзерге вакытта Африкада иң зур сынау. Бу COVID-19 өчен иртә дәвалау вариантларын сынап карый. Эксперименталь төркемнәр. COVID-19 терапиясе өчен анти-инфекцияләрне кабатлау (ReACT) дип аталган тагын бер тикшеренү - коммерцияле булмаган фундаменталь малярия венчуры белән координацияләнгән - Көньяк Африка Республикасында наркотикларның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын сынап караячаклар. Ләкин норматив проблемалар, җитешсезлек. инфраструктура, һәм сынауда катнашучыларны туплаудагы кыенлыклар бу тырышлыкларга төп киртәләр булып тора.
"Сахара-Сахара Африка илләрендә безнең сәламәтлек саклау системасы җимерелде", диде Малидагы АНТИКОВның милли әйдәп баручы тикшеренүчесе Самба Со. Бу сынауларны катлауландыра, ләкин аеруча авыруның башлангыч чорында кешеләргә ярдәм итә торган даруларны ачыклауда. һәм больницага керүне булдырмагыз. Аның өчен һәм бу авыруны өйрәнүчеләр өчен бу үлемгә каршы ярыш. "Без пациент каты авырганчы көтә алмыйбыз", диде ул.
Коронавирус пандемиясе Африка континентында клиник тикшеренүләрне көчәйтте. Вакцинолог Дудузиле Ндвандве Көньяк Африка Республикасында Cochrane эксперименталь дәвалау тикшеренүләрен күзәтә, һәм сәламәтлек дәлилләрен тикшерүче халыкара оешма өлеше, һәм Пан-Африка Клиник Сынаулар Регистры 2020-нче елда 606 клиник сынауны теркәлгән. , 2019 408 белән чагыштырганда (карагыз 'Африкадагы клиник сынаулар').Агымдагы елның августына ул 271 сынауны теркәлде, шул исәптән вакцина һәм наркомания.Ndwandwe әйтте: "Без COVID-19 масштабын киңәйтүче күп сынауларны күрдек."
Ләкин, коронавирусны дәвалау сынаулары әле дә җитми. 2020-нче елның мартында Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы үзенең флагман Солидарность сынавын башлап җибәрде, COVID-19 дүрт потенциаль дәвалауны глобаль өйрәнү. Тикшерүнең беренче этабында ике Африка иле генә катнашкан. .Кратик авыру пациентларга сәламәтлек саклау өлкәсендәге проблема күпчелек илләргә кушылырга комачаулады, диде Көньяк Африка Республикасының Дурбан шәһәрендә урнашкан Нью-Йорк Колумбия Университетының клиник эпидемиологы Quarraisha Abdool Karim. "Бу мөһим сагынылган мөмкинлек." ул әйтте, ләкин бу COVID-19 дәвалауны күбрәк сынау өчен нигез сала. Август аенда Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы бердәмлек сынавының чираттагы этабын игълан итте, ул тагын өч препаратны сынап караячак. Африка илләренең бишесендә катнашкан.
Fowotade тарафыннан NACOVID сынау максаты - Ибадандагы 98 кешедә һәм Нигериянең тагын өч мәйданында комбинация терапиясен сынап карау. Тикшеренү кешеләренә атазанавир һәм ритонавирга каршы антиретровирус препаратлары, шулай ук ​​нитазоксанид дип аталган антипаразитик препарат бирелде. Олагунжу коллективның кулъязма бастыру өчен әзерләнүен әйтте һәм мәгълүматлар наркоманиянең эффективлыгы турында мәгълүмат бирер дип өметләнә.
Көньяк Корея ReACT сынау, Сеулда Көньяк Корея фармацевтика компаниясе Shin Poong Pharmaceutical компаниясе спонсоры, дүрт тапкыр ясалган дару комбинациясен сынап карарга омтыла: антималария терапиясе артезунат-амодиакин һәм пирролидин-артезунат;Фавипиравир, гриппка каршы вируслы дару нитр белән берлектә кулланыла;һәм софосбувир һәм даклатасвир, вируслы комбинация, гадәттә С гепатитын дәвалау өчен кулланыла.
Күпчелек тикшерүчеләр өчен кабатланган препаратлар куллану бик җәлеп итә, чөнки җиңел таратыла торган дәвалау ысулларын табу өчен иң мөмкин юл булырга мөмкин. Африканың наркоманияне тикшерү, эшкәртү һәм җитештерү өчен инфраструктурасы булмавы илләрнең яңа кушылмаларны һәм массакүләм җитештерә торган препаратларны җиңел сынап булмый дигән сүз. .Бу тырышлык бик мөһим, ди Мэриленд университетының педиатр йогышлы авыру белгече Надия Сэм-Агуду, Абуджадагы Нигерия Кеше Вирологиясе Институтында эшләүче. тапшыруны дәвам итү [туктату], мөгаен.
Континентның иң зур сынавы, АНТИКОВ, иртә дәвалау COVID-19 Африканың сәламәтлек саклау системасын җиңәргә комачаулый дигән өметтә 2020-нче елның сентябрендә башланды. Хәзерге вакытта Конго Демократик Республикасының 14 урында 500-дән артык катнашучы туплана. Фасо, Гвинея, Мали, Гана, Кения һәм Мозамбик. Бу ахыр чиктә 13 илдә 3000 катнашучыны җәлеп итүне максат итеп куя.
Сенегалның Дакар зиратында эшче, COVID-19 инфекциясенең өченче дулкыны булып август аенда. Күрсәтелгән кредит: Джон Вессель / AFP / Гетти
АНТИКОВ ике комбинацияле дәвалауның эффективлыгын сынап карый, алар башка җирдә катнаш нәтиҗәләргә ирештеләр. Беренчесе нитазоксанидны сулыш алган циклесонид белән куша, астманы дәвалау өчен кулланылган кортикостероид. Икенчесе артезунат-амодиакинны антипаразитик препарат ивермектин белән берләштерә.
Ветеринария медицинасында ивермектин куллану һәм кешеләрдә тропик авыруларны дәвалау күп илләрдә бәхәс тудырды. Аерым кешеләр һәм политиклар аның эффективлыгы турында анекдоталь һәм фәнни дәлилләр җитмәгәнлектән COVID-19ны дәвалауны таләп итәләр. Кайберәүләр аны куллануны хуплаучы мәгълүматлар шик тудыра. Мисырда, COVID-19 пациентларында ивермектин куллануны хуплаучы зур тикшеренү, мәгълүматның тәртипсезлеге һәм плагиат гаепләүләре аркасында бастырылганнан соң, алдан бастырылган сервер тарафыннан алынды. (Тикшеренү авторлары бәхәсләшәләр. нәшер итүчеләр аларга үзләрен якларга мөмкинлек бирмәделәр.) Күптән түгел Cochrane йогышлы авырулар төркеме тарафыннан системалы тикшерүдә COVID-19 инфекциясен дәвалауда ивермектин куллануны раслаучы бернинди дәлил табылмады (М. Попп һәм башкалар. Cochrane Database) Система Рев. 7, CD015017; 2021).
DNDi'ның COVID-19 кампаниясе белән идарә итүче Натали Струб-Вургафт наркоманияне Африкада сынап карау өчен легитим сәбәп бар диде. Ул һәм аның хезмәттәшләре антималария препараты белән кабул ителгәндә ялкынсынуга каршы эш итәр дип өметләнәләр. Әгәр бу комбинация булса җитмәве ачыкланды, DNDi башка препаратларны сынап карарга әзер.
"Ивермектин проблемасы сәясәтләштерелгән", диде эпидемиолог һәм Көньяк Африка Республикасында СПИДны тикшерү үзәге директоры (САПРИСА) Сәлим Абдул Кәрим. "Ләкин Африкадагы сынаулар бу проблеманы чишәргә ярдәм итә яки мөһим өлеш кертә алса. аннары бу яхшы идея. "
Струб-Вургафт әйтүенчә, бүгенге көнгә кадәр булган мәгълүматларга нигезләнеп, нитазоксанид һәм циклесонид комбинациясе өметле булып күренә. "Без бу комбинацияне сайлау өчен клиник һәм клиник мәгълүматларны дәртләндерәбез", диде ул. -Вургафт ANTICOV яңа кулны сынап карарга әзерләнә һәм ике дәвалау кулын куллануны дәвам итәчәк диде.
Струб-Вургафт әйтүенчә, Африка континентында зур эш тәҗрибәсе булган DNDi өчен дә сынау башлау авыр иде. Шуңа күрә ANTICOV, БСОның Африка вакциналарын көйләү форумы (AVAREF) белән берлектә, гадәттән тыш хәл булдырды. 13 илдә клиник тикшеренүләрне уртак тикшерү үткәрү процедурасы. Бу норматив һәм этик рөхсәтне тизләтергә мөмкин. "Бу безгә дәүләтләр, регуляторлар һәм этика күзәтү советы әгъзаларын берләштерергә мөмкинлек бирә", диде Струб-Вургафт.
Аз керемле илләрдә COVID-19 чишелешен табу өчен халыкара хезмәттәшлек итүче COVID-19 клиник тикшеренүләр консорциумы белән идарә итүче тропик медицина белгече Ник Уайт әйтүенчә, БСО инициативасы яхшы булса да, рөхсәт алу өчен озак вакыт кирәк. , һәм аз һәм урта керемле илләрдә тикшеренүләр бай илләрдәге тикшеренүләргә караганда яхшырак. Сәбәпләргә бу илләрдә катгый көйләү режимнары керә, шулай ук ​​этик һәм норматив тикшерү үткәрергә оста булмаган хакимият. Бу үзгәрергә тиеш, Ак "Әгәр илләр COVID-19 чишелешләрен табарга теләсәләр, алар тикшерүчеләренә комачауламыйча, кирәкле тикшеренүләр ясарга булышырга тиеш."
Ләкин проблемалар монда туктамый. Сынау башлангач, логистика һәм электр энергиясе булмау алгарышка комачаулый ала. Фовотаде әйтте. анализ өчен шулай ук ​​үрнәкләрне ике сәгатьлек ераклыктагы Эд Centerзәгенә җибәрергә кирәк. "Мин кайвакыт сакланган үрнәкләрнең бөтенлеге турында борчылам", диде Фоутаде.
Олагунжу өстәде, кайбер штатлар үз хастаханәләрендә COVID-19 изоляция үзәкләрен финанслауны туктаткач, сынауда катнашучылар туплау кыенлашты. Бу ресурслардан башка, түләргә мөмкин булган пациентлар гына кабул ителә. "Без сынауны хөкүмәтнең белем программасы нигезендә башладык. изоляция һәм дәвалау үзәкләрен финанслау өчен түләү.Беркем дә өзелер дип көтмәгән ", диде Олагунжу.
Гомумән алганда, Нигерия АНТИКОВта катнашмый. "Нигериядә безнең оешма булмаганга, һәркем клиник сынаулардан кача", диде вирусолог һәм Нигериянең COVID-19 Министрлык Консультатив председателе Оявал Томори. COVID-19 белән эш итүнең эффектив стратегияләрен һәм иң яхшы тәҗрибәләрен ачыклау өчен эшләүче Экспертлар Комитеты.
Лагостагы Нигерия Медицина тикшеренүләре институты директоры Бабатунде Салако моның белән ризалашмый. Салако әйтүенчә, Нигериядә клиник сынаулар үткәрү, шулай ук ​​больницалар туплау һәм Нигериядә клиник сынауларны раслаучы координацияләүче этиканы тикшерү комитеты бар. " инфраструктура шартлары, әйе, зәгыйфь булырга мөмкин;ул әле дә клиник сынауларга ярдәм итә ала ", диде ул.
Ndwandwe күбрәк Африка тикшерүчеләрен клиник сынауларга кушылырга тели, шуңа күрә аның гражданнары перспективалы дәвалау ысулларына тигез хокуклы булалар. Localирле сынаулар тикшерүчеләргә практик дәвалау ысулларын ачыкларга булыша ала. , Килифидагы Кения Медицина тикшеренүләре институтындагы Wellcome Trust тикшеренү программасы өчен клиник сынаулар менеджеры.
"COVID-19 - яңа йогышлы авыру, шуңа күрә Африка халыкларында бу интервенцияләрнең ничек эшләвен аңлау өчен безгә клиник сынаулар кирәк", дип өстәде Ндвандве.
Сәлим Абдул Кәрим кризис Африка галимнәрен ВИЧ / СПИД эпидемиясенә каршы тору өчен төзелгән кайбер тикшеренү инфраструктурасына нигез салыр дип өметләнә. Кения, Уганда һәм Көньяк Африка кебек кайбер илләрдә инфраструктура бик үсеш алган.Ләкин ул башка өлкәләрдә аз үсеш алган ”, - диде ул.
Африкада COVID-19 дәвалау клиник сынауларын көчәйтү өчен, Сәлим Абдул Кәрим COVID-19 вакциналарының клиник сынаулары консорциумы (CONCVACT; Африка авыруларын контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре тарафыннан булдырылган) агентлык булдырырга тәкъдим итә. континенталь сынау аша дәвалауны координацияләү. Африка Союзы - 55 Африка илен тәкъдим итүче континенталь орган - бу җаваплылыкны үз өстенә алырга тиеш. Алар моны вакциналар өчен эшлиләр, шуңа күрә ул дәвалауга да киңәйтелергә мөмкин. " - диде Сәлим Абдул Кәрим.
COVID-19 пандемиясен халыкара хезмәттәшлек һәм гадел партнерлык ярдәмендә генә җиңеп була, диде Со. "Йогышлы авыруларга каршы глобаль көрәштә ил беркайчан да ялгыз була алмый - хәтта континент та", - диде ул.
11/10/2021 Аңлатма: Бу мәкаләнең алдагы версиясендә ANTICOV программасының DNDi белән идарә ителүе әйтелә. Чынлыкта, DNDi 26 партнер белән идарә итүче ANTICOVны координацияли.


Пост вакыты: апрель-07-2022