2022 елның 9 маенда FDA-ның оригиналь игъланында кисәтүче хатлар алган компанияләр арасында Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc.2022 елның 10 маенда яңартылган игъланда, Гланбия FDA игъланыннан алынды һәм кисәтүче хатлар алган компанияләр исемлегендә юк.
Көмеш чишмә, MD - Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе (FDA) зина кылган диета өстәмәләрен сату өчен 11 компаниягә кисәтүче хатлар җибәрде.FDA хатларның төрле сәбәпләр аркасында җибәрелүен хәбәр итте, шул исәптән:
Кайбер өстәмәләрдә яңа диета ингредиентлары (NDI) бар, алар өчен агентлык кирәкле NDI хәбәрләрен алмады.
Кайбер өстәмәләр шулай ук наркотиклар, рөхсәтсез булуга карамастан, чөнки алар дәвалау, йомшарту, дәвалау яки авыруларны профилактикалау өчен кулланыла.Федераль Азык-төлек, Наркотиклар һәм Косметик Закон нигезендә авыруларны диагностикалау, дәвалау, дәвалау, йомшарту яки профилактикалау өчен ясалган продуктлар наркотиклар булып тора, һәм алар наркотикларга кагылышлы таләпләргә буйсыналар, хәтта диета өстәмәләре дип аталсалар да, гадәттә таләп итәләр. FDA-тан раслау.
Кайбер өстәмәләр куркынычсыз азык өстәмәләре өчен билгеләнә.
Кисәтү хатлары җибәрелде:
- Алга киткән туклану өстәмәләре, ООО
- Эксклюзив туклану продуктлары, ООО (Кара Dragon Labs)
- Ассальт лабораториясе
- IronMag лабораториясе
- Киллер Лабз (Performax Labs Inc)
- Тулы туклану LLCЧ ..
- Макс Мускул
- Нью-Йорк туклану компаниясе (Америка метаболикасы)
- Туклану сату һәм клиентларга хезмәт күрсәтү LLCЧ ..
- Корыч өстәмәләр, Inc.
FDA хәбәр иткәнчә, югарыда күрсәтелгән компанияләр саткан өстәмәләрдә түбәндәгеләрнең берсе яки берничәсе бар:
- 5-альфа-гидрокси-лаксогенин
- хигенамин
- Хигенамин HCl
- горденин
- орден HCl
- октопамин.
FDA бу ингредиентларның берничәсе турында борчылу тудырганын һәм гигенаминның йөрәк-кан тамырлары системасына булган тискәре йогынтысын күрсәтте.
Агентлык өстәде, бу соңгы кисәтү хатлары булган расланмаган продуктлар максатчан куллану өчен эффективмы, тиешле дозасы нинди булырга мөмкин, алар FDA белән расланган препаратлар яки башка матдәләр белән үзара бәйләнештә булырга мөмкинме, юкмы куркыныч ягы яки башка куркынычсызлык проблемалары бар.
Кисәтелгән компанияләрнең 15 эш көне бар, FDA-ка бу сорауларның ничек чишелүен, яки продуктларның ни өчен закон бозмавын җентекләп аңлату һәм ярдәм итү өчен мәгълүмат бирү.Бу мәсьәләне адекват хәл итмәү продуктны тартып алу һәм / яки боерыкны кертеп, суд процессына китерергә мөмкин.
9 майда җибәрелгән бу кисәтүнең соңгы туры FDA биш компаниягә дельта-8 тетрахидроканнабинол (дельта-8 THC) продуктлары сату өчен кисәтүче хатлар җибәргәннән соң берничә көн узгач, Федераль Азык-төлек, Наркотиклар, һәм косметик акт (FD&C акты).Бу хатлар дельта-8 THC булган продуктлар турында беренче тапкыр кисәтүләр ясыйлар, FDA психоактив һәм исерткеч эффектларга ия һәм кулланучылар өчен куркыныч булырга мөмкин.
Пост вакыты: 19-2022 май