FDA ملاوٹ شدہ غذائی سپلیمنٹس پر کمپنیوں کو خبردار کرتا ہے۔

9 مئی 2022 کو، FDA کے اصل اعلان میں Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. کو ان کمپنیوں میں شامل کیا گیا جنہیں انتباہی خطوط موصول ہوئے۔10 مئی 2022 کو پوسٹ کیے گئے ایک تازہ ترین اعلان میں، Glanbia کو FDA کے اعلان سے ہٹا دیا گیا تھا اور اب انتباہی خطوط حاصل کرنے والی کمپنیوں میں شامل نہیں ہے۔

سلور سپرنگ، ایم ڈی — فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ملاوٹ شدہ غذائی سپلیمنٹس فروخت کرنے پر 11 کمپنیوں کو وارننگ لیٹرز جاری کیے ہیں۔FDA نے اطلاع دی کہ خطوط مختلف وجوہات کی بناء پر بھیجے جا رہے ہیں، بشمول:

کچھ سپلیمنٹس میں نئے غذائی اجزا (NDIs) ہوتے ہیں جن کے لیے ایجنسی کو ضروری پری مارکیٹ NDI اطلاعات موصول نہیں ہوئی ہیں۔
منظوری نہ ہونے کے باوجود کچھ سپلیمنٹس ادویات بھی ہیں، کیونکہ ان کا مقصد بیماری کے علاج، تخفیف، علاج یا روک تھام میں استعمال کرنا ہے۔فیڈرل فوڈ، ڈرگ، اور کاسمیٹک ایکٹ کے تحت، بیماری کی تشخیص، علاج، علاج، تخفیف یا روک تھام کے لیے پروڈکٹس منشیات ہیں اور وہ ان تقاضوں کے تابع ہیں جو ادویات پر لاگو ہوتے ہیں، چاہے ان پر غذائی سپلیمنٹس کا لیبل لگایا گیا ہو، اور عام طور پر اس کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایف ڈی اے سے پیشگی منظوری۔
کچھ سپلیمنٹس کو غیر محفوظ فوڈ ایڈیٹیو کے لیے نشان زد کیا جا رہا ہے۔

انتباہی خطوط بھیجے گئے تھے:

• ایڈوانسڈ نیوٹریشنل سپلیمنٹس، ایل ایل سی
• خصوصی غذائی مصنوعات، LLC (بلیک ڈریگن لیبز)
• اسالٹ لیبز
• آئرن میگ لیبز
• Killer Labz (Performax Labs Inc)
• مکمل نیوٹریشن ایل ایل سی
• زیادہ سے زیادہ پٹھوں
• نیویارک نیوٹریشن کمپنی (امریکن میٹابولکس)
• غذائیت کی فروخت اور کسٹمر سروس LLC
• سٹیل سپلیمنٹس، انکارپوریٹڈ

ایف ڈی اے نے اطلاع دی ہے کہ اوپر درج کمپنیوں کے ذریعہ فروخت کردہ سپلیمنٹس میں درج ذیل میں سے ایک یا زیادہ شامل ہیں:

• 5-الفا-ہائیڈروکسی-لیکسوجنن
• higenamine
• ہائیگینامین ایچ سی ایل
• ہارڈینائن
• ہارڈینین ایچ سی ایل
• octopamine.

ایف ڈی اے نے نوٹ کیا کہ اس نے ان میں سے کئی اجزاء کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا ہے، اور قلبی نظام پر ہائیگینامین کے ممکنہ منفی اثرات کی طرف اشارہ کیا ہے۔

ایجنسی نے مزید کہا کہ اس نے اس بات کا جائزہ نہیں لیا ہے کہ آیا انتباہی خطوط کے اس تازہ ترین دور سے مشروط غیر منظور شدہ مصنوعات ان کے مطلوبہ استعمال کے لیے کارآمد ہیں، مناسب خوراک کیا ہو سکتی ہے، وہ FDA سے منظور شدہ ادویات یا دیگر مادوں کے ساتھ کیسے تعامل کر سکتی ہیں، یا آیا وہ خطرناک ضمنی اثرات یا دیگر حفاظتی خدشات ہیں۔

تنبیہ شدہ کمپنیوں کے پاس FDA کو بتانے کے لیے کہ ان مسائل کو کس طرح حل کیا جائے گا، یا استدلال اور معاون معلومات فراہم کرنے کے لیے 15 کام کے دن ہیں جس میں یہ بتایا گیا ہے کہ مصنوعات قانون کی خلاف ورزی کیوں نہیں کر رہی ہیں۔اس معاملے کو مناسب طریقے سے حل کرنے میں ناکامی کے نتیجے میں قانونی کارروائی ہو سکتی ہے، بشمول پروڈکٹ ضبط کرنا اور/یا حکم امتناعی۔

انتباہات کا یہ تازہ ترین دور، جو 9 مئی کو بھیجا گیا تھا، FDA کی جانب سے پانچ کمپنیوں کو ڈیلٹا-8 ٹیٹراہائیڈروکانابینول (ڈیلٹا-8 ٹی ایچ سی) پر مشتمل مصنوعات کو ان طریقوں سے فروخت کرنے کے لیے انتباہی خطوط بھیجے جانے کے چند دن بعد آیا ہے جو فیڈرل فوڈ، ڈرگ، کی خلاف ورزی کرتے ہیں۔ اور کاسمیٹک ایکٹ (FD&C ایکٹ)۔ان خطوط کو نشان زد کیا گیا ہے کہ پہلی بار ڈیلٹا-8 ٹی ایچ سی پر مشتمل مصنوعات کے لیے وارننگ جاری کی گئی ہیں، جس کے بارے میں ایف ڈی اے نے کہا ہے کہ اس کے نفسیاتی اور نشہ آور اثرات ہیں اور یہ صارفین کے لیے خطرناک ہو سکتے ہیں۔