امریکی بلیک باکس نے نیند نہ آنے والی ادویات کے بعض پیچیدہ نیند کے رویوں سے سنگین چوٹ کے خطرے سے خبردار کیا ہے۔

30 اپریل 2019 کو، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک رپورٹ جاری کی کہ بے خوابی کے کچھ عام علاج نیند کے پیچیدہ طرز عمل کی وجہ سے ہوتے ہیں (بشمول نیند میں چہل قدمی، نیند میں ڈرائیونگ، اور دیگر سرگرمیاں جو پوری طرح بیدار نہیں ہوتیں)۔ایک نایاب لیکن سنگین چوٹ یا موت واقع ہوئی ہے۔یہ رویے eszopiclone، zaleplon، اور zolpidem میں بے خوابی کے علاج کے لیے استعمال ہونے والی دیگر نسخے کی دوائیوں کے مقابلے زیادہ عام دکھائی دیتے ہیں۔لہذا، FDA کو ان دواؤں کی ہدایات اور مریضوں کی دوائیوں کے رہنما خطوط میں بلیک باکس وارننگز کی ضرورت ہوتی ہے، نیز ایسے مریضوں کی ضرورت ہوتی ہے جنہوں نے پہلے ایسزوپکلون، زیلیپلون، اور زولپیڈیم کے ساتھ غیر معمولی نیند کے رویے کا تجربہ کیا ہو۔.

Eszopiclone، zaleplon، اور zolpidem سکون آور اور ہپنوٹک ادویات ہیں جو بالغوں کی نیند کی خرابیوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہیں اور کئی سالوں سے منظور شدہ ہیں۔نیند کے پیچیدہ رویے کی وجہ سے ہونے والی شدید چوٹیں اور اموات ایسے مریضوں میں ہوتی ہیں جن میں رویے کی تاریخ ہوتی ہے یا اس کے بغیر، چاہے وہ سب سے کم تجویز کردہ خوراک یا ایک خوراک استعمال کریں، الکحل کے ساتھ یا اس کے بغیر یا دیگر مرکزی اعصابی نظام کے روکنے والے (مثلاً سکون آور ادویات، اوپیئڈز) غیر معمولی نیند رویہ ان دوائیوں کے ساتھ ہو سکتا ہے، جیسے کہ دوائیں، اور اینٹی اینزائیٹی ادویات۔

طبی عملے کی معلومات کے لیے:

eszopiclone، zaleplon، اور zolpidem لینے کے بعد نیند کے پیچیدہ رویے والے مریضوں کو ان ادویات سے پرہیز کرنا چاہیے۔اگر مریضوں کو نیند کا پیچیدہ رویہ ہے، تو انہیں ان ادویات کی وجہ سے ان ادویات کا استعمال بند کر دینا چاہیے۔اگرچہ نایاب، یہ سنگین چوٹ یا موت کا سبب بنتا ہے۔
مریض کی معلومات کے لیے:

اگر مریض دوا لینے کے بعد پوری طرح سے بیدار نہیں ہوتا ہے، یا اگر آپ کو وہ سرگرمیاں یاد نہیں ہیں جو آپ نے کی ہیں، تو آپ کو نیند کا رویہ پیچیدہ ہوسکتا ہے۔بے خوابی کے لیے دوا کا استعمال بند کریں اور فوری طور پر طبی مشورہ لیں۔

پچھلے 26 سالوں میں، FDA نے ایسی ادویات کے 66 کیسز رپورٹ کیے ہیں جو نیند کے پیچیدہ رویوں کا سبب بنتے ہیں، جو صرف FDA کے ایڈورس ایونٹ رپورٹنگ سسٹم (FEARS) یا طبی لٹریچر سے ہیں، اس لیے مزید نامعلوم کیسز ہو سکتے ہیں۔66 کیسز میں حادثاتی طور پر زیادہ مقدار، گرنا، جلنا، ڈوب جانا، انتہائی کم درجہ حرارت پر اعضاء کے کام کا سامنا کرنا، کاربن مونو آکسائیڈ پوائزننگ، ڈوبنا، ہائپوتھرمیا، موٹر گاڑیوں کے تصادم، اور خود کو چوٹ لگنا (مثلاً بندوق کی گولی لگنے کے زخم اور بظاہر خودکشی کی کوشش) شامل ہیں۔مریضوں کو عموماً یہ واقعات یاد نہیں رہتے۔بنیادی طریقہ کار جن کے ذریعہ یہ بے خوابی کی دوائیں نیند کے پیچیدہ رویے کا سبب بنتی ہیں فی الحال واضح نہیں ہیں۔

ایف ڈی اے نے عوام کو یہ بھی یاد دلایا کہ بے خوابی کے علاج کے لیے استعمال ہونے والی تمام ادویات اگلی صبح ڈرائیونگ اور دیگر سرگرمیوں کو متاثر کریں گی جن میں چوکسی کی ضرورت ہوتی ہے۔غنودگی کو بے خوابی کی تمام ادویات کے لیے منشیات کے لیبل پر ایک عام ضمنی اثر کے طور پر درج کیا گیا ہے۔ایف ڈی اے نے مریضوں کو خبردار کیا ہے کہ ان مصنوعات کو لینے کے بعد وہ اگلے دن بھی غنودگی محسوس کریں گے۔بے خوابی کی دوائیں لینے والے مریض دماغی چوکنا رہنے میں کمی کا تجربہ کرسکتے ہیں یہاں تک کہ اگر وہ استعمال کے بعد اگلی صبح پوری طرح بیدار محسوس کریں۔

مریض کے لیے اضافی معلومات

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem نیند کے پیچیدہ رویوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول نیند میں چلنا، نیند میں گاڑی چلانا، اور مکمل بیدار ہوئے بغیر دیگر سرگرمیاں۔یہ پیچیدہ نیند کے رویے نایاب ہیں لیکن ان کی وجہ سے شدید چوٹ اور موت واقع ہوئی ہے۔

• یہ واقعات ان ادویات کی صرف ایک خوراک کے ساتھ یا طویل علاج کی مدت کے بعد ہو سکتے ہیں۔

• اگر مریض کا نیند کا رویہ پیچیدہ ہے، تو اسے فوری طور پر لینا بند کر دیں اور فوری طور پر طبی مشورہ لیں۔

• اپنے ڈاکٹر کی ہدایت کے مطابق دوا لیں۔منفی واقعات کی موجودگی کو کم کرنے کے لئے، زیادہ مقدار، زیادہ مقدار میں ادویات نہ کریں.

اگر آپ دوا لینے کے بعد مناسب نیند کی ضمانت نہیں دے سکتے ہیں تو ایسزوپکلون، زیلیپلون یا زولپیڈیم نہ لیں۔اگر آپ دوا لینے کے بعد بہت تیز ہو جاتے ہیں، تو آپ کو غنودگی محسوس ہو سکتی ہے اور آپ کو یادداشت، ہوشیاری یا ہم آہنگی کے ساتھ مسائل ہو سکتے ہیں۔

eszopiclone، zolpidem (فلیکس، مسلسل رہائی کی گولیاں، sublingual گولیاں یا زبانی اسپرے) کا استعمال کریں، دوا لینے کے فوراً بعد بستر پر جانا چاہیے، اور 7 سے 8 گھنٹے تک بستر پر رہنا چاہیے۔

زلیپلون گولیاں یا کم خوراک والی زولپیڈیم ذیلی لسانی گولیاں استعمال کریں، بستر میں لینی چاہئیں، اور کم از کم 4 گھنٹے بستر پر۔

ایسزوپکلون، زیلیپلون اور زولپیڈیم لیتے وقت، کوئی دوسری دوائیں استعمال نہ کریں جو آپ کو سونے میں مدد دیتی ہیں، بشمول کچھ زائد المیعاد ادویات۔ان ادویات کو لینے سے پہلے الکحل نہ پئیں کیونکہ اس سے مضر اثرات اور منفی ردعمل کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔

طبی عملے کے لیے اضافی معلومات

• Eszopiclone، Zaleplon، اور Zolpidem کو نیند کے پیچیدہ رویے کی وجہ بتائی گئی ہے۔پیچیدہ نیند کا رویہ مکمل طور پر بیدار ہوئے بغیر مریض کی سرگرمی سے مراد ہے، جو سنگین چوٹ اور موت کا باعث بن سکتا ہے۔

• یہ واقعات ان ادویات کی صرف ایک خوراک کے ساتھ یا طویل علاج کی مدت کے بعد ہو سکتے ہیں۔

• جن مریضوں کو پہلے eszopiclone، zaleplon، اور zolpidem کے ساتھ نیند کے پیچیدہ رویے کا سامنا کرنا پڑا ہے ان کو یہ دوائیں تجویز کرنے سے منع کیا گیا ہے۔

مریضوں کو مطلع کریں کہ وہ بے خوابی کی ادویات کا استعمال بند کر دیں اگر انہیں نیند کے پیچیدہ طرز عمل کا سامنا ہے، چاہے وہ سنگین چوٹ کا باعث نہ ہوں۔

مریض کو eszopiclone، zaleplon یا zolpidem تجویز کرتے وقت، ہدایات میں دی گئی خوراک کی سفارشات پر عمل کریں، سب سے کم ممکنہ مؤثر خوراک سے شروع کریں۔

eszopiclone، zaleplon یا zolpidem استعمال کرتے وقت مریضوں کو دوائیوں کے رہنما خطوط پڑھنے کی ترغیب دیں، اور انہیں یاد دلائیں کہ وہ بے خوابی کی دوسری دوائیں، الکحل یا مرکزی اعصابی نظام کو روکنے والے استعمال نہ کریں۔

(ایف ڈی اے کی ویب سائٹ)