JAMA-da chop etilgan randomize klinik tadkikotga ko'ra, 9 oylikdan 4 yoshgacha bo'lgan chaqaloqlar va ozuqaviy temir tanqisligi anemiyasi bo'lgan bolalarda temir sulfat bilan gemoglobin kontsentratsiyasi 12 haftada temir-polisaxarid komplekslariga qaraganda ko'proq oshgan.Katta.
Chaqaloqlar va yosh bolalarda temir tanqisligi kamqonligi - ko'pincha sigir sutini haddan tashqari iste'mol qilish yoki tegishli temir qo'shimchalarisiz uzoq vaqt davomida emizish natijasida kelib chiqadi - 2010 yilda butun dunyo bo'ylab 1 milliarddan ortiq odamga ta'sir ko'rsatdi, ularning 3 foizi Amerikadagi 1 yoshdan 2 yoshgacha bo'lgan bolalar edi. .U odatda tez o'sayotgan bolalarda uchraydi va asabiylashish, bezovtalik, pika va qisqa va uzoq muddatli neyrorivojlanish buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin.
Temir sulfat, temir tuzi, ozuqaviy temir tanqisligi kamqonligi uchun standart davolash hisoblanadi. Biroq, tarkibida temir temir (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) bo'lgan temir-polisaxarid kompleksi muqobil sifatida ishlatilishi mumkin, chunki u bardoshlik va ta'mni yaxshilashi mumkin.
"Davolashning muvaffaqiyatsizligi odatda dori-darmonlarni qabul qilmaslik, dozani oshirib yuborish bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar va dalillarga asoslangan boshqaruv yo'riqnomalarining yo'qligi tufayli yuzaga keladi", dedi Jacquelyn M. Pauers, MD, MS, Tibbiyot fakulteti, Pediatriya va gematologiya kafedrasi assistenti. /Onkologiya va uning hamkasblari yozgan. "Bir nechta randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlar, ta'sirlangan shaxslarning asosiy etiologiyasi, yoshi yoki jinsidan qat'i nazar, temir formulasini tanlash, dozalash rejimi va davolash davomiyligi haqida ma'lumot beradi."
Powers va hamkasblari temir-polisakkarid komplekslarini 80 chaqaloq va 9 dan 48 oygacha bo'lgan bolalarda (o'rtacha yosh, 22 oy; 55% erkak; 61% oq ispaniyalik) ozuqaviy temir tanqisligi anemiyasi bilan baholadilar.temir sulfatgemoglobin kontsentratsiyasini oshirish.
2013 yil sentyabridan 2015 yil noyabrigacha tadqiqotchilar tasodifiy ravishda bolalarga 12 hafta davomida temir sulfat tomchilari (n = 40) yoki temir-polisakkarid kompleksi (n = 40) = 40) shaklida kuniga bir marta 3 mg / kg elementar temir qabul qilishdi. .
Ota-onalar yoki g'amxo'rlik qiluvchilarga sutkalik dozani yotishdan oldin yuborish, dozani har qanday oziq-ovqat yoki ichimlik bilan aralashtirib yubormaslik va o'rganilayotgan preparatni qo'llaganidan keyin 1 soat davomida sutdan voz kechish buyurilgan.Tadqiqotchilar, shuningdek, ota-onalar va g'amxo'rlik qiluvchilarga sutni iste'mol qilishni cheklashni tavsiya qiladilar. kuniga maksimal 600 ml.
12-haftada gemoglobinning o'zgarishi asosiy yakuniy nuqta bo'lib xizmat qildi. Ikkilamchi yakuniy nuqtalar temir tanqisligi anemiyasining to'liq bartaraf etilishi, sarum ferritin darajasi va umumiy temirni bog'lash qobiliyatining o'zgarishi va salbiy ta'sirlarni o'z ichiga oladi.
Sinovni 59 nafar ishtirokchi yakunladi, 28 nafari temir sulfat guruhidan va 31 nafari temir-polisakkaridlar kompleksi guruhidan.
Dastlabki bosqichdan 12-haftaga qadar o'rtacha gemoglobin temir sulfat guruhida 7,9 g / dL dan 11,9 g / dL gacha va temir-polisaxaridlar kompleksi guruhida 7,7 g / dL dan 11,1 g / dL gacha ko'tarildi, bu farq 1 g / ga kattaroqdir. dL (95% CI, 0,4-1,6; P < .001) temir sulfat bilan.
Temir polisakkaridlari guruhi bilan solishtirganda, temir sulfat guruhidagi chaqaloqlar va bolalarda temir tanqisligi kamqonligining to'liq remissiyasi yuqori bo'lgan (29% ga nisbatan 6%; P = .04). Sarum ferritinning o'rtacha darajasi 3 ng / ml dan oshdi. Temir sulfat guruhida 15,6 ng / ml va temir-polisakkarid kompleksi guruhida 2 ng / ml dan 7,5 ng / ml gacha, 10,2 ng / ml (95 ng / ml) kattaroq farq bilan.% CI, 6,2-14,1;P < .001) temir sulfat bilan.
Temirning o'rtacha umumiy bog'lash qobiliyati 501 µg/dL dan 389 µg/dL gacha, temir sulfat 506 µg/dL dan 417 µg/dL gacha kamaydi, temir-polisaxarid kompleksi esa -50 µg/dL (95% CI) ni tashkil etdi. , –86 dan –14 gacha; P < .001) va temir sulfat.
Diareya temir-polisaxarid komplekslari bilan temir sulfatga qaraganda tez-tez uchraydi (58% va 35%; P = .04).
Tadqiqotchilarning ta'kidlashicha, ota-onalar va g'amxo'rlik qiluvchilarning 50 foizi temir sulfat guruhining 65 foizi bilan solishtirganda temir-polisakkarid kompleksini boshqarishda qiyinchiliklarga duch kelishgan.
Tadqiqotning cheklovlari shundan iboratki, u uchinchi darajali bolalar shifoxonasida o'tkazilgan va kam ta'minlangan va og'ir kamqonlik bilan og'rigan ozchilikdagi bemorlarning nomutanosib ulushi mavjud bo'lib, ularning taxminan 23% ro'yxatga olishdan oldin qon quyishni talab qilgan.
"Ushbu natijalar og'iz orqali qabul qilinadigan temirning kamroq yoki kamroq dozalarini baholash uchun keyingi klinik sinovlarni tezlashtirishga yordam berishi kerak", deb yozgan Pauers va hamkasblari. "Kutilgan natijalar bemorning yaxshilangan muvofiqligini va temirning yaxshi singishini o'z ichiga olishi mumkin, bu esa yanada qulay gematologik javobga olib keladi."- Chak Gormli
Oshkora: Gensavis Pharmaceuticals ushbu tadqiqotni moliyalashtirdi. Tadqiqotchilar tegishli moliyaviy ma'lumotlar haqida xabar berishmaydi.
Xabar vaqti: 21-mart-2022-yil