אויף מאי 9, 2022, די FDA ס אָריגינעל מעלדן ליסטעד Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) ינק צווישן די קאָמפּאַניעס וואָס באקומען ווארענונג בריוו.אין אַן דערהייַנטיקט מעלדן פּאָסטעד אויף מאי 10, 2022, גלאַנביאַ איז אַוועקגענומען פון די פדאַ ס מעלדן און איז ניט מער ליסטעד צווישן די קאָמפּאַניעס וואָס באַקומען ווארענונג בריוו.
זילבער ספּרינג, מד-די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) האט ארויס ווארענונג בריוו צו 11 קאָמפּאַניעס פֿאַר סעלינג אַדאַלטערייטיד דייאַטערי ביילאגעס.FDA האָט געמאלדן אַז בריוו זענען געשיקט פֿאַר פאַרשידן סיבות, אַרייַנגערעכנט:
עטלעכע פון די ביילאגעס אַנטהאַלטן נייַע דייאַטערי ינגרידיאַנץ (NDIs) פֿאַר וואָס די אַגענטור האט נישט באקומען די פארלאנגט פּרעמאַרקעט NDI נאָוטאַפאַקיישאַנז.
עטלעכע פון די ביילאגעס זענען אויך דרוגס, טראָץ פעלנדיק האַסקאָמע, ווייַל זיי זענען בדעה פֿאַר נוצן אין די היילן, מיטיגיישאַן, באַהאַנדלונג אָדער פאַרהיטונג פון קרענק.אונטער די פעדעראלע פוד, דראַג און קאָסמעטיק אקט, פּראָדוקטן בדעה צו דיאַגנאָזירן, היילן, מייַכל, פאַרמינערן אָדער פאַרמייַדן קרענק זענען דרוגס און זענען אונטערטעניק צו די רעקווירעמענץ וואָס אַפּלייז צו דרוגס, אפילו אויב זיי זענען לייבאַלד ווי דייאַטערי ביילאגעס, און בכלל דאַרפן פּריהאַסקאָמע פון די FDA.
עטלעכע ביילאגעס זענען פלאַגד פֿאַר אַנסייף עסנוואַרג אַדאַטיווז.
ווארענונג בריוו זענען געשיקט צו:
- אַוואַנסירטע נוטרישאַנאַל ביילאגעס, ללק
- ויסשליסיק נוטרישאַן פּראָדוקטן, ללק (שווארצע דראַגאָן לאַבס)
- אַטאַקע לאַבס
- IronMag לאַבס
- Killer Labz (Performax Labs ינק)
- גאַנץ נוטרישאַן ללק
- מאַקס מוסקל
- ניו יארק נוטרישאַן פֿירמע (אמעריקאנער מעטאַבאָליקס)
- נוטרישאַנאַל סאַלעס און קונה סערוויס ללק
- Steel Supplements, Inc.
FDA האָט געמאלדן אַז ביילאגעס סאָלד דורך די קאָמפּאַניעס ליסטעד אויבן אַנטהאַלטן איינער אָדער מער פון די פאלגענדע:
- 5-אַלף הידראָקסי-לאַקסאָגענין
- היגענאַמינע
- היגענאַמינע הקל
- האָרדענינע
- האָרדענינע הקל
- אָקטאָפּאַמינע.
פדאַ באמערקט אַז עס האט אויפשטיין קאַנסערנז וועגן עטלעכע פון די ינגרידיאַנץ, און שפּיציק צו פּאָטענציעל אַדווערס יפעקץ פון היגענאַמינע אויף די קאַרדיאָווואַסקיאַלער סיסטעם.
די אגענטור האָט צוגעגעבן אז זי האָט נישט עוואַלואַטעד צי די נישט באוויליקט פּראָדוקטן אונטער די לעצטע ווארענונג בריוו זענען עפעקטיוו פֿאַר זייער בדעה נוצן, וואָס די געהעריק דאָוסאַדזש קען זיין, ווי זיי קען ינטעראַקט מיט FDA-באוויליקט דרוגס אָדער אנדערע סאַבסטאַנסיז, אָדער צי זיי. האָבן געפערלעך זייַט יפעקס אָדער אנדערע זיכערקייַט קאַנסערנז.
געווארנט קאָמפּאַניעס האָבן 15 אַרבעט טעג צו זאָגן FDA ווי די ישוז וועט זיין אַדרעסד, אָדער צו צושטעלן ריזאַנינג און שטיצן אינפֿאָרמאַציע דיטיילינג וואָס די פּראָדוקטן זענען נישט אין הילעל פון די געזעץ.דורכפאַל צו אַדאַקוואַטלי אַדרעס דעם ענין קען רעזולטאַט אין לעגאַל קאַמף, אַרייַנגערעכנט פּראָדוקט פאַרכאַפּונג און / אָדער ינדזשעקשאַן.
די לעצטע ראָונד וואָרנינגז, וואָס זענען געשיקט אויף מאי 9, קומט בלויז טעג נאָך פדאַ געשיקט ווארענונג בריוו צו פינף קאָמפּאַניעס פֿאַר סעלינג פּראָדוקטן מיט דעלטאַ-8 טעטראַהידראָקאַננאַבינאָל (דעלטאַ-8 THC) אין וועגן וואָס אָנרירן די פעדעראלע פוד, מעדיצין, און קאָסמעטיק אקט (FD&C אקט).די אותיות צייכן די ערשטער מאָל וואָרנינגז זענען ארויס פֿאַר פּראָדוקטן מיט דעלטאַ-8 THC, וואָס די FDA האט פּסיטשאָאַקטיווע און ינטאַקסיקייטינג יפעקץ און קען זיין געפערלעך פֿאַר קאָנסומערס.
פּאָסטן צייט: מאי 19-2022