מקור פון פאַרנעמונג מעלדן: שטאַט פוד און מעדיצין אַדמיניסטראַציע, טענגשענגבאָ פאַרמאַסוטיקאַל, צינגהואַ אוניווערסיטעט
גייד: טשיינאַ ס ערשטער זיך-געבילדעט אינטעלעקטואַל פאַרמאָג COVID-19 נוטראַלייזינג אַנטיבאָדי קאָמבינאַציע טעראַפּיע.
אין די אָוונט פון 8 דעצעמבער 2021, דער באַאַמטער וועבזייטל פון די שטאַט אַדמיניסטראַטיאָן פון מעדיצין אַדמיניסטראַציע אַנאַונסט אַז די אַפּלאַקיישאַן פון COVID-19 נוטראַלאַזיישאַן אַנטיבאָדי קאַמביינד מיט BRII-196 און BRII-198 איז רעגיסטרירט דורך די שטאַט אַדמיניסטראַטיאָן פון מעדיצין אַדמיניסטראַציע.דאָס איז טשיינאַ ס ערשטער זיך-געבילדעט אינטעלעקטואַל פאַרמאָג COVID-19 נוטראַלייזינג אַנטיבאָדי קאָמבינאַציע טעראַפּיע.
לויט די באַטייַטיק פּראַוויזשאַנז פון די מעדיצין אַדמיניסטראַציע געזעץ, די שטאַט פוד און מעדיצין אַדמיניסטראַציע וועט דורכפירן נויטפאַל אָפּשאַצונג און האַסקאָמע לויט די ספּעציעלע האַסקאָמע פּראָוסידזשערז פון דרוגס, און אַפּרווו די קאָמבינאַציע פון די אויבן צוויי דרוגס פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ליכט און פּראָסט אַדאַלץ און אַדאָולעסאַנץ (12-17 יאָר אַלט, ווייינג מער ווי 40 קג) מיט נייַ קאָראָנאַווירוס ינפעקציע (COVID-19) וואָס זענען העכסט ריזיקירן סיבות (אַרייַנגערעכנט כאַספּיטאַלאַזיישאַן אָדער טויט).צווישן זיי, אַדאָולעסאַנץ (12-17 יאר אַלט, וואָג ≥ 40 קג) מיט ינדיקאַטיאָנס זענען אונטערטעניק צו קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע.
BRII-196/BRII-198 קאַמביינד טעראַפּיע איז געפירט דורך פּראָפעסאָר זשאַנג לינקי, דירעקטאָר פון דער צענטער פֿאַר פולשטענדיק פאָרשונג פון AIDS און גלאבאלע געזונט און ינפעקטיאָוס קרענק פאָרשונג צענטער פון צינגהואַ אוניווערסיטעט שולע פון מעדיצין און צינגהואַ אוניווערסיטעט.טענגשענג פאַרמאַסוטיקאַל איז פּראָמאָטעד אין מיטאַרבעט מיט צינגהואַ אוניווערסיטעט און די דריט מענטשן ס האָספּיטאַל פון שענזשען.די באַהאַנדלונג פּרוווד עפעקטיוו אַנטי COVID-19 דרוגס דורך אַ שטרענג ראַנדאַמייזד, טאָפּל-בלינד, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד לערנען.דערווייַל, די האַסקאָמע איז דער ערשטער זיך דעוועלאָפּעד ר & די אין טשיינאַ און האט פּרוווד עפעקטיוו אַנטי COVID-19 ספּעציפיש דרוגס דורך אַ שטרענג ראַנדאַמייזד, טאָפּל-בלינד, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד לערנען.
פּראָפעסאָר זשאַנג לינקי האָט געזאָגט: "די האַסקאָמע פון אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסטימוב קאָמבינאַציע טעראַפּיע האט געבראכט די ערשטער נייַ קרוין באַהאַנדלונג ספּעציפיש מעדיצין צו טשיינאַ.די קאָמבינאַציע טעראַפּיע האט געוויזן ויסגעצייכנט זיכערקייַט און שוץ אין די אינטערנאַציאָנאַלע מולטיסענטער פּראָצעס.דאָס איז דער בלויז אַנטיבאָדי מעדיצין אין דער וועלט וואָס האט דורכגעקאָכט די אפשאצונג פון די באַהאַנדלונג ווירקונג פון מענטשן ינפעקטאַד מיט וואַריאַנט סטריינז און באקומען די בעסטער דאַטן.דעם אַנטיבאָדי קאָמבינאַציע טעראַפּיע איז דער בעסטער פֿאַר מיר, טשיינאַ האט צוגעשטעלט אַ וועלט-קלאַס באַהאַנדלונג פֿאַר COVID-19.עס גאָר דעמאַנסטרייטיד די טיף אַקיומיאַליישאַן און טעכניש ריזערווז פון צינגהואַ אוניווערסיטעט אין די פעלד פון פייטינג קעגן ינפעקטיאָוס חולאתן, און די פיייקייט און פיייקייט צו רופן עס צו קומען, צו קעמפן, צו קעמפן און צו קעמפן.עס האט געמאכט וויכטיק קאַנטראַביושאַנז צו די עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל אַרבעט אין טשיינאַ און אפילו אין דער וועלט.מיר זענען זייער אַנערד צו זיין אויף דער באזע פון די דריט מענטשן ס האָספּיטאַל פון שענזשען און טענגשענג באָ מעדיצין.הויך קוואַליטעט קוואַפּעריישאַן אין, קליניש און טראַנספאָרמאַציע פאָרשונג האט געמאכט דעם לאַנדמאַרק דערגרייה.אין דער ווייַטער שריט, מיר וועלן פאָרזעצן צו לערנען די פאַרהיטנדיק ראָלע פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי קאָמבינאַציע טעראַפּיע אין הויך-ריזיקירן און ימיון דיפישאַנסי גרופּעס."
די האַסקאָמע איז באזירט אויף די פאַסע 3 קליניש פּראָצעס פון אַקטיוו-2 געשטיצט דורך די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט (NIH), אַרייַנגערעכנט די positive ינעראַם און לעצט רעזולטאַטן פון 847 ענראָולד פּאַטיענץ.די לעצט רעזולטאַטן געוויזן אַז אַמבאַוויזומאַב / ראָמיסטוזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע קען רעדוצירן די ריזיקירן פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן און טויט פון הויך-ריזיקירן נייַ קרוין אַוטפּיישאַנץ מיט 80% (ינטעראַם רעזולטאַטן זענען 78%) קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו, וואָס איז סטאַטיסטיש באַטייטיק.זינט די קליניש סוף פונט פון 28 טעג, עס זענען קיין דעטס אין די באַהאַנדלונג גרופּע און 9 דעטס אין די פּלאַסיבאָו גרופּע, און די קליניש זיכערקייַט איז געווען בעסער ווי אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.אין דער זעלביקער צייט, צי די באַהאַנדלונג איז סטאַרטעד אין דער פרי בינע (ין 5 טעג נאָך די אָנסעט פון סימפּטאָמס) אָדער אין די שפּעט בינע (ין 6-10 טעג נאָך די אָנסעט פון סימפּטאָמס) פון די סאַבדזשעקץ, כאַספּיטאַלאַזיישאַן און מאָרטאַליטי זענען באטייטיק רידוסט, וואָס צוגעשטעלט אַ מער באַהאַנדלונג פֿענצטער פֿאַר פּאַטיענץ מיט נייַ קרוינען.
אין ווייניקער ווי 20 חדשים, צינגהואַ אוניווערסיטעט, אין קוואַפּעריישאַן מיט שענזשען דריט מענטשן ס האָספּיטאַל און טענגשענגבאָ פאַרמאַסוטיקאַל, ראַפּאַדלי פּראָמאָטעד אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסוויר קאָמבינאַציע טעראַפּיע פון דער ערשט נוטראַלייזינג אַנטיבאָדי צעשיידונג און זיפּונג צו די קאַמפּלישאַן פון אינטערנאַציאָנאַלער פאַסע 3 קליניש פּראָצעס, און לעסאָף באקומען טשיינאַ ס ליסטינג. האַסקאָמע.די דערגרייה איז די שלאָס השתדלות פון טשיינאַ און וועלט-קלאַס סייאַנטיס און קליניש ריסערטשערז. ), און די ACTIV-2 קליניש פּראָצעס מאַנשאַפֿט (ACTG), וואָס פירט קליניש פאָרשונג.
ליו ליי, דירעקטאָר פון דער קליניש פאָרשונג צענטער פֿאַר ינפעקטיאָוס חולאתן אין שענזשען און סעקרעטאַר פון דער פארטיי קאמיטעט פון די דריט מענטשן ס האָספּיטאַל פון שענזשען, האט געזאגט: "פון די אָנהייב פון די עפּידעמיע, מיר שטעלן דעם ציל פון טעכנאָלאָגיע עפּידעמיע פאַרהיטונג.אונדזער מאַנשאַפֿט הצלחה יקסטראַקטיד אַ פּאָר פון העכסט אַקטיוו נוטראַלייזינג אַנטיבאָדיעס פון די סערום פון די נייַ קרוין ריכאַבילאַטיישאַן פּאַטיענץ, ארויפלייגן אַ האַרט יסוד פֿאַר די סאַבסאַקוואַנט אַנטוויקלונג פון דעם אַנטי COVID-19 מעדיצין.מיר זענען זייער צופרידן צו אַרבעטן מיט פּראָפעסאָר זשאַנג לינקי און טענגשענג פאַרמאַסוטיקאַל פירמע פון צינגהואַ אוניווערסיטעט צו מאַכן טשיינאַ ס ערשטער נייַ אַנטי קרוין.וויראַל דרוגס בייַשטייַערן חכמה און דערפאַרונג.מיר האָפן אַז מיט די שלאָס השתדלות פון די וואַסט נומער פון פאָרשונג טוערס און מעדיציניש טוערס, מיר קענען באַזיגן COVID-19 ווי באַלד ווי מעגלעך.
לואָ יאָנגקינג, פרעזידענט און גענעראַל פאַרוואַלטער פון גרויס טשיינאַ, האט געזאגט: "מיר זענען יקסייטאַד צו דערגרייכן דעם וויכטיק מיילסטאָון און ארבעטן שווער צו העכערן די אַקסעסאַביליטי פון דעם קאָמבינאַציע טעראַפּיע פֿאַר כינעזיש נייַ קרוין פּאַטיענץ.דער דערגרייה פּראָוועס אַז מיר האָבן שוין פעסט באגאנגען צו אַקסעלערייטינג גלאבאלע כידעש אין די פעלד פון ינפעקטיאָוס חולאתן און פילונג אַנמעט מעדיציניש באדערפענישן מיט עפעקטיוו, וויסנשאפטלעכע, שטרענג און ויסגעצייכנט רעזולטאַטן.ווי אַ מאַלטינאַשאַנאַל פירמע אַפּערייטינג אין טשיינאַ און די יו. עס. ביאָטעטש קאָרפּ, איך בין שטאָלץ פון טענגשענג באָ ס מעדיצין דערגרייה, און מיר ספּער קיין מי צו העלפן טשיינאַ קאָפּע מיט די קאָמפּלעקס COVID-19 דאַרף סייאַנטיפיקלי און טרעפן די קליניש באדערפענישן פון אונדזער נייַע טשאַמפּיאָנס .
וועגן אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסטוזומאַב
(פריער בריי-196 / בריי-198)
די מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי צו די מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי און די רומזווייַ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי איז אַ ניט קאַמפּעטיטיוו נייַ-טיפּ שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום ווירוס 2 (SARS-CoV-2) באקומען פון די דריט מענטשן ס האָספּיטאַל פון שענזשען און צינגהואַ אוניווערסיטעט אין די ריכאַבילאַטיישאַן צייט פון ניו קאָראָנאַווירוס פּנעומאָניאַ (COVID-19).מאָנאָקלאָנאַל נוטראַלייזינג אַנטיבאָדיעס, ספּעציעל ביאָענזשעניעריע טעכנאָלאָגיע, זענען געניצט צו רעדוצירן די ריזיקירן פון אַנטיבאָדי מעדיאַטעד אָפענגיק ענכאַנסמאַנט און פאַרלענגערן די פּלאַזמע האַלב-לעבן צו באַקומען מער בלייַביק טעראַפּיוטיק יפעקץ.
אין אקטאבער 2021, טענגשענגבאָ פאַרמאַסוטיקאַל האט געענדיקט די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר נויטפאַל נוצן דערלויבעניש (EUA) פון אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסטוזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע צו די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ).
אין אַדישאַן, טענגשענגבאָ איז אַקטיוולי פּראַמאָוטינג די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר רעגיסטראַציע פון אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסיזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע אין אנדערע דערוואַקסן און ימערדזשינג מארקפלעצער אַרום די וועלט, ערשטער ינשורינג מאַרק אַקסעס אין לענדער וואָס האָבן דורכגעקאָכט קליניש טריאַלס און לענדער וואָס האָבן אַ ריזיק ריס אין אַקסעס צו עפעקטיוו באַהאַנדלונג. .Tengshengbo וועט אויך דורכפירן ווייַטער פאָרשונג אין טשיינאַ צו אָפּשאַצן אַמבאַסיזומאַב / פּראַפילאַקטיק און ימיונאָפּאָטענטשיאַטינג יפעקץ פון קאַמביינד טעראַפּיע מיט ראָמיסוויר מאַב אין ימיונאָסופּפּרעססעד באַפעלקערונג.
פֿאַר די "דעלטאַ" אין טשיינאַ COVID-19, Tengsheng Bo, וואָס איז געווען געפֿירט דורך די מוטאַנט שפּאַנונג, דאָונייטיד קימאַט 3000 מענטשן ס גאַנץ פון קימאַט צוויי מיליאָן מענטשן פֿון די גואַנגדאָנג פּראַווינס, יוננאַן פּראַווינס, דזשיאַנגסו פּראַווינס, הונאַן פּראַווינס, הענאַן פּראַווינס, פודזשיאַן. פּראַווינס, נינגקסיאַ אָטאַנאַמאַס געגנט, גאַנסו פּראַווינס, די ינער מאָנגאָליאַ אַוטאָנאָמאָוס קאנט, העילאָנגדזשיאַנג פּראַווינס, קינגהאַי פּראַווינס, טשיינאַ פּראַווינס און די פּראָווינץ אין יוני 2021. , קימאַט 900 פּאַטיענץ זענען באהאנדלט, וואָס איז די גרעסטע נומער פון פּאַטיענץ מיט נוטראַלייזינג אַנטיבאָדיעס אין איין איין. לאַנד.א גרויס נומער פון געזונט זאָרגן פּראָפעססיאָנאַלס גאַינעד דערפאַרונג און בטחון אין ניצן דעם קאָמבינאַציע טעראַפּיע און געמאכט גרויס קאַנטראַביושאַנז צו קאַמבאַטינג די עפּידעמיע.
וועגן אַקטיוו-2 פּראָצעס פאַסע 3
די פֿאַרקויף האַסקאָמע פון אַמבאַציזומאַב / ראָמיסטוזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע דורך טשיינאַ דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (נמפּאַ) איז באזירט אויף די אַקטיוו-2 פּראָצעס (nct04518410) געשטיצט דורך די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט (NIH) ינטערים און לעצט רעזולטאַטן פון פאַסע 3. די לעצט רעזולטאַטן געוויזן אַז קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו, דעם קאָמבינאַציע טעראַפּיע רידוסט די קאַמפּאַזאַט סוף פונט פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן און טויט פון קאָוויד -19 אַוטפּיישאַנץ מיט אַ הויך ריזיקירן פון קליניש פּראַגרעשאַן מיט 80%, וואָס איז געווען סטאַטיסטיש באַטייטיק.זינט די 28-טאָג קליניש סוף פונט, עס זענען קיין דעטס אין די באַהאַנדלונג גרופּע און 9 דעטס אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.קיין נייַ זיכערקייַט כאַזערדז זענען באמערקט.
די ינטערים רעזולטאטן ארויס אויף 4 אקטאבער 2021 האָבן געוויזן אַז אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסיזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע רידוסט די קאַמפּאַזאַט סוף פונט פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן און טויט פון קאָוויד -19 אַוטפּיישאַנץ מיט אַ הויך ריזיקירן פון קליניש פּראַגרעשאַן מיט 78% קאַמפּערד מיט פּלאַסיבאָו, וואָס איז געווען סטאַטיסטיש באַטייטיק (אַנאַדזשאַסטיד, איין-סיידאַד טעסט פּ ווערט <0.00001) 2% (4/196) פון די סאַבדזשעקץ וואָס באקומען אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסיזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע ין 5 טעג נאָך סימפּטאָם אָנסעט פּראַגרעסט צו כאַספּיטאַלאַזיישאַן אָדער טויט, קאַמפּערד מיט 11% (21/197) אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.סימילאַרלי, 2% (5/222) פון די סאַבדזשעקץ וואָס באקומען אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסיזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע 6 צו 10 טעג נאָך סימפּטאָם אָנצינדונג. דער קורס פון פּראַגרעשאַן צו כאַספּיטאַלאַזיישאַן אָדער טויט איז געווען 11% (24/222) אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.די אַנאַליסיס אויך געוויזן אַז עס זענען קיין דעטס אין די באַהאַנדלונג גרופּע אין 28 טעג, בשעת עס זענען געווען 8 דעטס אין די פּלאַסיבאָו גרופּע.אין די אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסטומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע גרופּע, די אַדווערס געשעענישן (אַע) פון גראַד 3 אָדער העכער זענען ווייניקער ווי יענע אין די פּלאַסיבאָו גרופּע, וואָס זענען ריספּעקטיוולי 3.8% (16/418) און 13.4% (56/419), ניט. מעדיצין-פֿאַרבונדענע ערנסט אַדווערס events (SAE) אָדער ינפיוזשאַן ריאַקשאַנז זענען באמערקט.
די לערנען איז דורכגעקאָכט אין עטלעכע קליניש פּראָצעס סענטערס אַרום די וועלט, אַרייַנגערעכנט די פאַרייניקטע שטאַטן, Brazil, דרום אפריקע, מעקסיקא, ארגענטינע און די פיליפינען.די לערנען אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ ענראָולד אין די גלאבאלע גיך ימערדזשאַנס צייט פון סאַרס-קאָוו-2 וועריאַנץ פון יאנואר-יולי 2021. ווי אַ טייל פון דעם לערנען, די קליניש עפיקאַסי דאַטן פון אַמבאַוויזומאַב / ראָמיסיזומאַב קאָמבינאַציע טעראַפּיע וועט אויך זיין באזירט אויף די טיפּ פון וויראַל וועריאַנץ. עוועלוציע.די איצטיקע ינ וויטראָ טשימעריק ווירוס טעסט דאַטן ווייַזן אַז די קאָמבינאַציע טעראַפּיע פון אַמבאַסיזומאַב / ראָמיסטומאַב האלט נוטראַלייזינג טעטיקייט קעגן די הויפּט סאַרס-קאָוו -2 וועריאַנץ פון גרויס דייַגע, אַרייַנגערעכנט b.1.1.7 ("אַלף"), ב.1.351 ("אַלף"). ביתא"), פּ.1 ("גאַמאַ"), ב.1.429 ("עפּסילאָן"), ב.1.617.2 ("דעלטאַ"), יי.4.2 ("דעלטאַ +", דעלטאַפּלוס), ק.37 ("ראַמדאַ", לאַמבדאַ) און ב.1.621 ("מיאַאָ", מו).טעסטינג פֿאַר די b.1.1.529 (אָמיקראָן) וואַריאַנט איז דערווייַל אין פּראָגרעס.
פּאָסטן צייט: דעצעמבער 10-2021