די FDA עקספּערט קאַמיטי שטיצט די ליסטינג פון מעטאַדאָנע קסינגואַן מויל מעדיצין

וואַלד מקור: yaozhi.com 3282 0

הקדמה: לויט די לעצטע קליניש דאַטן, מאָלנופּיראַוויר קענען בלויז רעדוצירן די כאַספּיטאַלאַזיישאַן קורס אָדער מאָרטאַליטי מיט 30%.

אויף 30 נאוועמבער, פדאַ שויב וואָוטאַד 13:10 צו אַפּרווו די EUA אַפּלאַקיישאַן פֿאַר מאָלנופּיראַוויר, אַ נייַע מויל מעדיצין פון MSD.אויב באוויליקט, ווי לאַנג ווי עס איז אַ דאָקטער ס רעצעפּט, די באשטעטיקט פּאַטיענץ אָדער ווירוס יקספּאָוזד מענטשן קענען נוצן די מעדיצין אין שטוב אָן גיין צו די שפּיטאָל אָדער קליניק פֿאַר באַהאַנדלונג ווי מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי דרוגס.

Molnupiravir איז אַ נייַע קרוין ספּעציפיש מעדיצין דעוועלאָפּעד דורך מאָסאַדאָן אין קוואַפּעריישאַן מיט Ridgeback ביאָטהעראַפּי פירמע.עס האט ביז אַהער באקומען דערלויבעניש פֿאַר נויטפאַל נוצן אין די וק, אָבער די לעצטע ארויס קליניש דאַטן ווייַזן אַז די עפעקטיוו קורס איז דיקריסט באטייטיק.

לויט די מעלדן פון MSD לעצטע וואָך, די לעצט פּראָבע רעזולטאַטן געוויזן אַז 68 מענטשן אין די 699 פּלאַסיבאָו גרופּע זענען כאַספּיטאַלייזד אָדער געשטארבן, בשעת בלויז 48 פון די 709 פּאַטיענץ גענומען מאָנאַפּיראַוויר האָבן נאָך דיטיריעריישאַן, וואָס רידוסט די ריזיקירן פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן / טויט פון 9.7% צו 6.8%, און די קאָרעוו ריזיקירן רעדוקציע פאַרהעלטעניש ריטשט 30%.עס איז ווערט דערמאָנען אַז 9 מענטשן זענען געשטארבן אין די פּלאַסיבאָו גרופּע און בלויז 1 אין די מאָלנופּיראַוויר גרופּע.

דאך, דער יו.די FDA איז נישט אַבליידזשד צו נאָכפאָלגן די רעקאַמאַנדיישאַנז פון די קאַמיטי, אָבער יוזשאַוואַלי טשוזיז צו נאָכפאָלגן זיי.

אין אַדישאַן, Pfizer איז אויך זוכט FDA האַסקאָמע פֿאַר זיין נייַע קרוין מעדיצין.די פאַסע III קליניש לערנען פון פּאַקסלאָוויד, אַ נייַ קרוין מויל מעדיצין, ווייזט אַז די ריזיקירן פון כאַספּיטאַלאַזיישאַן אָדער טויט קענען זיין רידוסט מיט וועגן 89% אין פּאַטיענץ מיט מילד צו מעסיק נייַ קרוין אין דריי טעג פון דיאַגנאָסיס, וואָס איז פאַרגלייַכלעך צו די טעראַפּיוטיק ווירקונג. פון נוטראַלייזינג אַנטיבאָדי פון נייַ קרוין.


פּאָסטן צייט: דעצעמבער 17-2021