ኤፍዲኤ ኩባንያዎችን በተዛማች የአመጋገብ ማሟያዎች ላይ ያስጠነቅቃል

በሜይ 9፣ 2022፣ የኤፍዲኤ የመጀመሪያ ማስታወቂያ የግላንቢያ አፈጻጸም የተመጣጠነ ምግብ (ማኑፋክቸሪንግ) Inc. የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች ከተቀበሉት ኩባንያዎች መካከል ዘርዝሯል።በሜይ 10፣ 2022 በተለጠፈ የተሻሻለ ማስታወቂያ ግላንቢያ ከኤፍዲኤ ማስታወቂያ ተወግዳለች እና ከአሁን በኋላ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ከተቀበሉት ኩባንያዎች ውስጥ አልተዘረዘረም።

ሲልቨር ስፕሪንግ፣ ኤምዲ - የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የተበላሹ የአመጋገብ ማሟያዎችን ለሚሸጡ 11 ኩባንያዎች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ሰጥቷል።ደብዳቤዎች በተለያዩ ምክንያቶች እንደሚላኩ ኤፍዲኤ ዘግቧል፡ ከእነዚህም መካከል፡-

አንዳንዶቹ ማሟያዎች ኤጀንሲው የሚፈለገውን የቅድመ-ገበያ NDI ማሳወቂያዎችን ያልደረሰው አዲስ የአመጋገብ ንጥረ ነገሮችን (ኤንዲአይኤስ) ይይዛሉ።
አንዳንዶቹ ማሟያዎች መድሀኒቶች ምንም ይሁንታ ባይኖራቸውም ፣ምክንያቱም ለመፈወስ ፣ለመቀነሱ ፣ለህክምና እና በሽታን ለመከላከል የታሰቡ ናቸው።በፌዴራል የምግብ፣ የመድኃኒት እና የኮስሞቲክስ ሕግ መሠረት በሽታን ለመመርመር፣ ለማከም፣ ለማከም፣ ለማቃለል ወይም ለመከላከል የታቀዱ ምርቶች መድሐኒቶች ናቸው እና ምንም እንኳን እንደ አመጋገብ ተጨማሪዎች ተብለው ቢፈረጁም እና በአጠቃላይ ለመድኃኒትነት የሚያስፈልጉ መስፈርቶች ተገዢ ናቸው። ከኤፍዲኤ ቅድመ ይሁንታ
አንዳንድ ማሟያዎቹ ደህንነቱ ያልተጠበቀ የምግብ ተጨማሪዎች ተጠቁመዋል።

የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች ወደሚከተለው ተልከዋል፡-

• የላቀ የአመጋገብ ማሟያዎች, LLC
• ልዩ የአመጋገብ ምርቶች፣ LLC (ጥቁር ድራጎን ቤተሙከራዎች)
• ጥቃት ቤተ ሙከራዎች
• IronMag Labs
• ገዳይ ላብዝ (Performax Labs Inc)
• የተሟላ አመጋገብ LLC
• ከፍተኛው ጡንቻ
• ኒው ዮርክ የአመጋገብ ኩባንያ (የአሜሪካ ሜታቦሊክስ)
• የአመጋገብ ሽያጭ እና የደንበኞች አገልግሎት LLC
• የአረብ ብረት ተጨማሪዎች, Inc.

ኤፍዲኤ እንደዘገበው ከላይ በተዘረዘሩት ኩባንያዎች የሚሸጡ ተጨማሪዎች ከሚከተሉት ውስጥ አንዱን ወይም ከዚያ በላይ ይይዛሉ፡

• 5-አልፋ-ሃይድሮክሲ-ላክሲጅን
• ሂጅናሚን
• ሂጅናሚን ኤች.ሲ.ኤል
• ሆርዲኒን
• ሆርዲን ኤች.ሲ.ኤል
• ኦክቶፓሚን.

ኤፍዲኤ ከእነዚህ ንጥረ ነገሮች ውስጥ በርካቶች ስጋቶችን እንዳስነሳ እና ሂጂናሚን በልብና የደም ህክምና ሥርዓት ላይ ሊያስከትል የሚችለውን አሉታዊ ተጽእኖ ጠቁሟል።

ኤጀንሲው አክሎም በዚህ የመጨረሻ ዙር የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች የተካተቱት ያልተፈቀዱ ምርቶች ለታለመላቸው ጥቅም ውጤታማ መሆናቸውን፣ ትክክለኛው የመድኃኒት መጠን ምን ያህል ሊሆን እንደሚችል፣ በኤፍዲኤ ከተፈቀደላቸው መድኃኒቶች ወይም ሌሎች ንጥረ ነገሮች ጋር እንዴት እንደሚገናኙ ወይም አለመሆኑን አልገመገመም ብሏል። አደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች ወይም ሌሎች የደህንነት ስጋቶች አሏቸው.

ማስጠንቀቂያ የተሰጣቸው ኩባንያዎች እነዚህ ጉዳዮች እንዴት እንደሚፈቱ ለኤፍዲኤ ለመንገር ወይም ምርቶቹ ህጉን የማይጥሱበትን ምክንያት የሚገልጽ አሳማኝ እና ደጋፊ መረጃ ለመስጠት 15 የስራ ቀናት አላቸው።ይህንን ጉዳይ በበቂ ሁኔታ ለመፍታት አለመቻል የምርት መውረስ እና/ወይም እገዳን ጨምሮ ህጋዊ እርምጃን ሊያስከትል ይችላል።

በሜይ 9 የተላከው ይህ የመጨረሻው የማስጠንቀቂያ ዙር፣ ኤፍዲኤ የፌደራል ምግብን፣ መድሀኒትን በሚጥስ መንገድ ዴልታ-8 ቴትራሃይድሮካናቢኖል (ዴልታ-8 THC) የያዙ ምርቶችን በመሸጥ ለአምስት ኩባንያዎች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ከላከ ከጥቂት ቀናት በኋላ ነው። እና የኮስሞቲክስ ህግ (FD&C Act)።እነዚህ ደብዳቤዎች ዴልታ-8 THCን ለያዙ ምርቶች ለመጀመሪያ ጊዜ ማስጠንቀቂያ ሲሰጡ የሚያመለክቱ ሲሆን ኤፍዲኤ ስነልቦናዊ እና አስካሪ ተጽእኖ እንዳለው እና ለተጠቃሚዎች አደገኛ ሊሆን ይችላል ብሏል።