Kaniadtong Abril 30, 2019, ang US Food and Drug Administration (FDA) nagpagawas usa ka taho nga ang pipila nga kasagarang mga pagtambal alang sa insomnia tungod sa komplikado nga pamatasan sa pagkatulog (lakip ang pagkatulog, pagmaneho sa pagkatulog, ug uban pang mga kalihokan nga dili hingpit nga nagmata).Usa ka talagsaon apan grabe nga kadaot o bisan kamatayon ang nahitabo.Kini nga mga kinaiya makita nga mas komon sa eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem kay sa ubang mga reseta nga tambal nga gigamit sa pagtambal sa insomnia.Busa, ang FDA nanginahanglan og mga pasidaan sa itom nga kahon niini nga mga instruksiyon sa droga ug mga giya sa tambal sa pasyente, ingon man ang pagkinahanglan sa mga pasyente nga kaniadto nakasinati og abnormal nga kinaiya sa pagkatulog nga adunay eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem isip mga bawal..
Ang Eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem maoy sedative ug hypnotic nga mga tambal nga gigamit sa pagtambal sa mga adult sleep disorder ug gi-aprobahan sulod sa daghang katuigan.Ang grabe nga mga kadaot ug pagkamatay tungod sa komplikado nga pamatasan sa pagkatulog mahitabo sa mga pasyente nga adunay o wala ang ingon nga kasaysayan sa pamatasan, bisan kung naggamit sa labing ubos nga girekomenda nga dosis o usa ka dosis, adunay o wala ang alkohol o uban pang mga inhibitor sa sentral nga nerbiyos (pananglitan, mga sedative, opioid) Abnormal nga pagkatulog Mahimong mahitabo ang pamatasan sa kini nga mga tambal, sama sa mga droga, ug mga tambal nga kontra-pagkabalaka.
Para sa impormasyon sa medical staff:
Ang mga pasyente nga adunay komplikado nga pamatasan sa pagkatulog pagkahuman sa pagkuha sa eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem kinahanglan likayan kini nga mga tambal;kung ang mga pasyente adunay komplikado nga pamatasan sa pagkatulog, kinahanglan nga hunongon nila ang paggamit niini nga mga tambal tungod sa kini nga mga tambal.Bisan tuod talagsaon, kini nakapahinabog grabeng kadaot o kamatayon.
Para sa impormasyon sa pasyente:
Kung ang pasyente dili hingpit nga nagmata pagkahuman sa pag-inom sa tambal, o kung wala nimo mahinumduman ang mga kalihokan nga imong nahimo, mahimo ka adunay komplikado nga pamatasan sa pagkatulog.Hunonga ang paggamit sa tambal alang sa insomnia ug pangayo dayon og medikal nga tambag.
Sulod sa milabay nga 26 ka tuig, ang FDA nagreport sa 66 ka mga kaso sa mga tambal nga hinungdan sa komplikado nga mga kinaiya sa pagkatulog, nga gikan lamang sa Adverse Event Reporting System (FEARS) sa FDA o medikal nga literatura, mao nga adunay daghang mga kaso nga wala pa madiskobrehi.66 ka mga kaso naglakip sa aksidenteng overdose, pagkahulog, pagkasunog, pagkalumos, pagkaladlad sa limb function sa hilabihan ka ubos nga temperatura, pagkahilo sa carbon monoxide, pagkalumos, hypothermia, pagbangga sa sakyanan sa motor, ug pagkasamad sa kaugalingon (pananglitan, samad pinusilan ug dayag nga paghikog) pagsulay).Ang mga pasyente kasagaran dili makahinumdom niini nga mga panghitabo.Ang nagpahiping mga mekanismo diin kini nga mga tambal sa insomnia hinungdan sa komplikado nga pamatasan sa pagkatulog karon dili klaro.
Gipahinumdoman usab sa FDA ang publiko nga ang tanang tambal nga gigamit sa pagtambal sa insomnia makaapektar sa sunod nga buntag sa pagdrayb ug uban pang kalihokan nga nagkinahanglan og pagbantay.Ang pagduka gilista isip usa ka komon nga epekto sa mga label sa droga alang sa tanang mga tambal sa insomnia.Gipasidan-an sa FDA ang mga pasyente nga mobati gihapon sila og katulgon sa sunod nga adlaw pagkahuman sa pagkuha sa mga produkto.Ang mga pasyente nga nagtomar og mga tambal sa insomnia mahimong makasinati og pagkunhod sa pagkaalerto sa pangisip bisan pa kon sila hingpit nga nagmata sa sunod nga buntag human sa paggamit.
Dugang nga impormasyon para sa pasyente
• Ang Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem mahimong hinungdan sa komplikado nga mga kinaiya sa pagkatulog, lakip ang paglakaw sa pagkatulog, pagmaneho sa pagkatulog, ug uban pang mga kalihokan nga dili hingpit nga nagmata.Kining komplikado nga mga kinaiya sa pagkatulog talagsa ra apan nakapahinabog grabeng kadaot ug kamatayon.
• Kini nga mga panghitabo mahimong mahitabo sa usa lang ka dosis niini nga mga tambal o human sa mas taas nga panahon sa pagtambal.
• Kung ang pasyente adunay komplikado nga pamatasan sa pagkatulog, hunong dayon ang pagkuha niini ug pangayo dayon og medikal nga tambag.
• Pag-inom og tambal nga gimando sa imong doktor.Aron sa pagpakunhod sa mga panghitabo sa dili maayo nga mga panghitabo, dili overdosage, overdose tambal.
• Ayaw pag-inom og eszopiclone, zaleplon o zolpidem kung dili ka makagarantiya og igong pagkatulog human sa pag-inom sa tambal.Kung mopaspas ka pag-ayo pagkahuman sa pag-inom sa tambal, mahimo ka nga magduka ug adunay mga problema sa memorya, pagkaalerto o koordinasyon.
Paggamit sa eszopiclone, zolpidem (flakes, sustained release tablets, sublingual tablets o oral sprays), kinahanglan matulog dayon human sa pagkuha sa tambal, ug magpabilin sa higdaanan sulod sa 7 ngadto sa 8 ka oras.
Paggamit zaleplon papan o ubos nga dosis zolpidem sublingual papan, kinahanglan nga gikuha sa higdaanan, ug sa labing menos 4 ka oras sa higdaanan.
• Kung magkuha ug eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem, ayaw gamita ang bisan unsang ubang tambal nga makatabang kanimo sa pagkatulog, lakip ang pipila ka mga tambal nga wala’y reseta.Ayaw pag-inom og alkohol sa dili pa moinom niini nga mga tambal tungod kay kini nagdugang sa risgo sa mga side effect ug dili maayo nga mga reaksyon.
Dugang nga impormasyon alang sa medikal nga kawani
• Ang Eszopiclone, Zaleplon, ug Zolpidem gikataho nga hinungdan sa komplikado nga kinaiya sa pagkatulog.Ang komplikado nga pamatasan sa pagkatulog nagtumong sa kalihokan sa usa ka pasyente nga wala’y hingpit nga pagmata, nga mahimong mosangput sa grabe nga kadaot ug kamatayon.
• Kini nga mga panghitabo mahimong mahitabo sa usa lang ka dosis niini nga mga tambal o human sa mas taas nga panahon sa pagtambal.
• Ang mga pasyente nga kaniadto nakasinati og komplikado nga kinaiya sa pagkatulog nga adunay eszopiclone, zaleplon, ug zolpidem gidid-an sa pagreseta niini nga mga tambal.
• Pahibalo sa mga pasyente sa paghunong sa paggamit sa mga tambal sa insomnia kon sila nakasinati og komplikado nga mga kinaiya sa pagkatulog, bisan kung dili kini hinungdan sa grabe nga kadaot.
• Kung gireseta ang eszopiclone, zaleplon o zolpidem sa usa ka pasyente, sunda ang mga rekomendasyon sa dosis sa mga panudlo, sugod sa labing ubos nga posible nga epektibo nga dosis.
• Awhaga ang mga pasyente sa pagbasa sa mga giya sa droga kung mogamit sa eszopiclone, zaleplon o zolpidem, ug pahinumdumi sila nga dili mogamit sa ubang mga tambal sa insomnia, alkohol o mga inhibitor sa central nervous system.
(website sa FDA)
Oras sa pag-post: Aug-13-2019