မေလ 9 ရက်၊ 2022 တွင် FDA ၏မူရင်းကြေငြာချက်တွင် Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. သည်သတိပေးစာများလက်ခံရရှိသည့်ကုမ္ပဏီများတွင်ဖော်ပြထားသည်။မေလ 10 ရက်၊ 2022 တွင် တင်ထားသော ကြေငြာချက်အသစ်တွင်၊ Glanbia အား FDA ၏ကြေညာချက်မှဖယ်ရှားခဲ့ပြီးသတိပေးစာများလက်ခံရရှိသည့်ကုမ္ပဏီများတွင်စာရင်းဝင်တော့မည်မဟုတ်ပါ။
Silver Spring, MD—အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) သည် မသမာသော အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာများ ရောင်းချသည့် ကုမ္ပဏီ ၁၁ ခုအား သတိပေးစာများ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။FDA မှ ထုတ်ပြန်ချက်အရ အောက်ပါတို့အပါအဝင် အကြောင်းအမျိုးမျိုးဖြင့် စာများပေးပို့ထားကြောင်း၊
ဖြည့်စွက်စာအချို့တွင် အေဂျင်စီမှ လိုအပ်သော ကြိုတင်စျေးကွက်တွင် NDI အကြောင်းကြားချက်များကို မရရှိသည့်အတွက် အစားအသောက်ပါဝင်ပစ္စည်းများ (NDIs) အသစ်များပါရှိသည်။
အချို့သော ဖြည့်စွက်စာများသည် ကုသခြင်း၊ လျော့ပါးသက်သာစေခြင်း၊ ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ရောဂါကာကွယ်ခြင်းများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သောကြောင့် ခွင့်ပြုချက်မရရှိသော်လည်း ဆေးဝါးများဖြစ်သည်။Federal Food, Drug, and Cosmetic Act အရ ရောဂါရှာဖွေရန်၊ ကုသရန်၊ ကုသရန်၊ လျော့ပါးစေရန် သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် ရည်ရွယ်သော ထုတ်ကုန်များသည် ဆေးဝါးများဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့ကို အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာအဖြစ် တံဆိပ်ကပ်ထားသော်လည်း ယေဘုယျအားဖြင့် လိုအပ်သည့် ဆေးဝါးများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် လိုအပ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ FDA မှ ကြိုတင်ထောက်ခံချက်။
အချို့သော ဖြည့်စွက်စာများသည် အန္တရာယ်ကင်းသော အစားအစာထည့်ဝင်ခြင်းအတွက် အလံပြထားသည်။
သတိပေးစာများ ပေးပို့ခဲ့သည်-
- အဆင့်မြင့် အာဟာရဖြည့်စွက်စာများ၊ LLC
- သီးသန့် အာဟာရထုတ်ကုန်များ၊ LLC (Black Dragon Labs)
- ချေမှုန်းရေးဓာတ်ခွဲခန်းများ
- IronMag ဓာတ်ခွဲခန်းများ
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- ပြီးပြည့်စုံသောအာဟာရ LLC
- Max Muscle
- နယူးယောက် အာဟာရကုမ္ပဏီ (အမေရိကန် Metabolix)
- အာဟာရအရောင်းနှင့် ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှု LLC
- Steel Supplements, Inc.
အထက်ဖော်ပြပါ ကုမ္ပဏီများမှ ရောင်းချသော ဖြည့်စွက်စာများတွင် အောက်ပါတို့အနက် တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပို၍ ပါဝင်ကြောင်း FDA က ဖော်ပြခဲ့သည်။
- 5-alpha-hydroxy-laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine
FDA မှ၎င်းသည်ဤပါဝင်ပစ္စည်းများအများအပြားနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများတိုးပွားလာခဲ့ပြီးနှလုံးသွေးကြောစနစ်ပေါ်တွင် higenamine ၏ဆိုးကျိုးများကိုညွှန်ပြခဲ့သည်။
ဤနောက်ဆုံးထွက်သတိပေးစာများပါရှိသော အတည်မပြုထားသောထုတ်ကုန်များသည် ၎င်းတို့၏ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအတွက် ထိရောက်မှုရှိမရှိ၊ သင့်လျော်သောပမာဏ၊ ၎င်းတို့သည် FDA မှခွင့်ပြုထားသောဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားပစ္စည်းများနှင့် မည်ကဲ့သို့ ဓါတ်ပြုနိုင်သည်ကို အကဲဖြတ်ခြင်းမရှိကြောင်း အေဂျင်စီမှ ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ အန္တရာယ်ရှိသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ သို့မဟုတ် အခြားဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုများရှိသည်။
အဆိုပါပြဿနာများကို FDA ကမည်သို့ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းမည်ကို FDA မှပြောပြရန် သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်များသည် အဘယ်ကြောင့်ဥပဒေချိုးဖောက်ခြင်းမရှိကြောင်း အသေးစိတ်ဖော်ပြသည့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုနှင့် အထောက်အကူပြုအချက်အလက်များကိုပေးရန် သတိပေးထားသောကုမ္ပဏီများတွင် အလုပ်လုပ်ရက် 15 ရက်ရှိသည်။ဤကိစ္စကို လုံလောက်စွာဖြေရှင်းရန် ပျက်ကွက်ပါက ထုတ်ကုန်ဖမ်းဆီးရမိခြင်းနှင့်/သို့မဟုတ် တားမြစ်မိန့်အပါအဝင် တရားဥပဒေအရ အရေးယူခြင်းခံရနိုင်သည်။
မေလ ၉ ရက်နေ့တွင် ပေးပို့ခဲ့သည့် နောက်ဆုံးသတိပေးချက်မှာ FDA မှ delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ပါဝင်သော ထုတ်ကုန်များကို ရောင်းချသည့် ကုမ္ပဏီငါးခုထံ သတိပေးစာများ ပေးပို့ပြီး ရက်ပိုင်းအကြာတွင် ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ နှင့် အလှကုန်ဥပဒေ (FD&C ဥပဒေ)။အဆိုပါစာများသည် delta-8 THC ပါ၀င်သည့် ထုတ်ကုန်များအတွက် ပထမဆုံးအကြိမ်သတိပေးချက်ထုတ်ပြန်ခြင်းဖြစ်ပြီး FDA က စိတ်တက်ကြွစေသောမူးယစ်စေသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိပြီး စားသုံးသူများအတွက် အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်ဟု FDA မှပြောကြားခဲ့သည်။
တင်ချိန်- မေလ ၁၉-၂၀၂၂