FDA ව්‍යාජ ආහාරමය අතිරේක පිළිබඳව සමාගම්වලට අනතුරු අඟවයි

2022 මැයි 9 වන දින, FDA හි මුල් නිවේදනයේ Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි ලැබුණු සමාගම් අතර ලැයිස්තුගත කර ඇත.2022 මැයි 10 දින පළ කරන ලද යාවත්කාලීන නිවේදනයක, Glanbia FDA හි නිවේදනයෙන් ඉවත් කරන ලද අතර අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි ලබන සමාගම් අතර තවදුරටත් ලැයිස්තුගත කර නොමැත.

සිල්වර් ස්ප්‍රින්ග්, MD - ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) ව්‍යාජ ආහාර අතිරේක අලෙවි කිරීම සම්බන්ධයෙන් සමාගම් 11 කට අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි නිකුත් කර ඇත.FDA වාර්තා කළේ විවිධ හේතු නිසා ලිපි යවන බවයි:

සමහර අතිරේකවල නව ආහාර ද්‍රව්‍ය (NDIs) අඩංගු වන අතර ඒ සඳහා අවශ්‍ය පෙර වෙළඳපොළ NDI දැනුම්දීම් නියෝජිතායතනයට ලැබී නොමැත.
සමහර අතිරේක ද ඖෂධ වේ, අනුමැතිය නොමැති වුවද, ඒවා රෝග සුව කිරීම, අවම කිරීම, ප්‍රතිකාර කිරීම හෝ වැළැක්වීම සඳහා භාවිතා කිරීමට අදහස් කර ඇත.ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවණ්‍ය පනත යටතේ, රෝග නිර්ණය කිරීමට, සුව කිරීමට, ප්‍රතිකාර කිරීමට, අවම කිරීමට හෝ වැළැක්වීමට අදහස් කරන නිෂ්පාදන ඖෂධ වන අතර ඒවා ආහාරමය අතිරේක ලෙස ලේබල් කර ඇත්නම් සහ සාමාන්‍යයෙන් අවශ්‍ය වුවද ඖෂධවලට අදාළ අවශ්‍යතාවලට යටත් වේ. FDA වෙතින් පූර්ව අනුමැතිය.
සමහර අතිරේක අනාරක්ෂිත ආහාර ආකලන සඳහා සලකුණු කර ඇත.

අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි යවා ඇත:

• උසස් පෝෂණ අතිරේක, LLC
• සුවිශේෂී පෝෂණ නිෂ්පාදන, LLC (Black Dragon Labs)
• ප්රහාරක විද්යාගාර
• IronMag රසායනාගාර
• Killer Labz (Performax Labs Inc)
• සම්පූර්ණ පෝෂණය LLC
• උපරිම මාංශ පේශි
• New York Nutrition Company (American Metabolix)
• පෝෂණ විකුණුම් සහ පාරිභෝගික සේවා LLC
• වානේ අතිරේක, Inc.

ඉහත ලැයිස්තුගත කර ඇති සමාගම් විසින් විකුණන ලද අතිරේකවල පහත සඳහන් එකක් හෝ කිහිපයක් අඩංගු බව FDA වාර්තා කළේය:

• 5-alpha-hydroxy-laxogenin
• higenamine
• higenamine HCl
• හෝර්ඩිනින්
• hordenine HCl
• octopamine.

FDA සඳහන් කළේ මෙම අමුද්‍රව්‍ය කිහිපයක් පිළිබඳව එය කනස්සල්ලට පත්ව ඇති අතර හෘද වාහිනී පද්ධතියට higenamine හි ඇති විය හැකි අහිතකර බලපෑම් පෙන්වා දුන් බවයි.

මෙම නවතම අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපිවලට යටත්ව අනුමත නොකළ නිෂ්පාදන අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා ඵලදායීද යන්න, නිසි මාත්‍රාව කුමක් විය හැකිද, FDA අනුමත ඖෂධ හෝ වෙනත් ද්‍රව්‍ය සමඟ අන්තර් ක්‍රියා කළ හැකි ආකාරය හෝ ඒවා ඇගයීමට ලක් කර නොමැති බව නියෝජිතායතනය වැඩිදුරටත් පැවසීය. භයානක අතුරු ආබාධ හෝ වෙනත් ආරක්ෂක ගැටළු තිබේ.

මෙම ගැටළු ආමන්ත්‍රණය කරන්නේ කෙසේදැයි FDA වෙත පැවසීමට හෝ නිෂ්පාදන නීතිය උල්ලංඝනය නොකරන්නේ මන්දැයි විස්තර කරන තර්ක සහ සහායක තොරතුරු සැපයීමට අනතුරු ඇඟවූ සමාගම්වලට වැඩකරන දින 15ක් ඇත.මෙම කාරණය ප්‍රමාණවත් ලෙස විසඳීමට අපොහොසත් වීම නිෂ්පාදන අත්පත් කර ගැනීම සහ/හෝ වාරණ නියෝගය ඇතුළුව නීතිමය ක්‍රියාමාර්ගවලට තුඩු දිය හැකිය.

ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ, ඖෂධ උල්ලංඝනය වන ආකාරයෙන් ඩෙල්ටා-8 ටෙට්‍රාහයිඩ්‍රොකානාබිනෝල් (ඩෙල්ටා-8 THC) අඩංගු නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීම සම්බන්ධයෙන් සමාගම් පහකට FDA විසින් අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි යවා දින කිහිපයකට පසුව මැයි 9 වැනි දින යවන ලද මෙම නවතම අනතුරු ඇඟවීම් වටය පැමිණේ. සහ රූපලාවණ්‍ය පනත (FD&C පනත).එම ලිපි ඩෙල්ටා-8 THC අඩංගු නිෂ්පාදන සඳහා පළමු වරට අනතුරු ඇඟවීම් නිකුත් කර ඇති අතර, එය මනෝ ක්‍රියාකාරී සහ මත්වන බලපෑම් ඇති බවත් පාරිභෝගිකයින්ට අනතුරුදායක විය හැකි බවත් FDA පවසයි.